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Un nouveau vaccin COVID-19 développé en Chine reçoit une licence de production

Écrit par éditeur

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., une société biopharmaceutique axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de vaccins innovants pouvant traiter des maladies répandues avec des charges importantes, a récemment annoncé que la société avait reçu la licence de production pharmaceutique (portée : Vaccin COVID-19 [cellule CHO]) délivré par la Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

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Il indique que l'installation de production de Recbio à Taizhou, dans la province du Jiangsu, en Chine (installation de Taizhou) a été qualifiée pour fabriquer le vaccin recombinant à deux composants COVID-19 [cellule CHO] (ReCOV), ce qui signifie que Recbio a franchi une autre étape importante vers un entreprise de vaccins avec une chaîne industrielle complète couvre la recherche, la production et la commercialisation.         

L'installation de production à la pointe de la technologie nouvellement construite a été conçue conformément aux normes actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Avec une GFA totale de plus de 17,000 100 m², l'usine de Taizhou a une capacité de production annuelle de plus de 300 millions de doses, qui peut rapidement être étendue à XNUMX millions de doses par an.

Au cours des 10 dernières années, de nouveaux adjuvants ont été progressivement appliqués dans l'industrie des vaccins et ont apporté de profonds changements à l'industrie. Recbio est l'une des rares sociétés ayant une capacité de production commerciale pour de nouveaux adjuvants qui ont été approuvés par la FDA pour un usage humain. Grâce à cela, les vaccins développés par la société ont non seulement des performances de pointe, mais ne dépendent également d'aucun fournisseur d'adjuvants en particulier. Équipé d'un nouvel adjuvant BFA03 développé en interne pour l'analyse comparative AS03, ReCOV a démontré une excellente immunogénicité, sécurité et tolérabilité dans l'étude clinique de phase I en Nouvelle-Zélande. Notamment, le titre d'anticorps neutralisants induits par ReCOV n'était pas inférieur à celui induit par les vaccins internationaux à ARNm grand public. ReCOV devrait demander une EUA (Emergency Use Authorization) dès le premier semestre 2022.

À propos du vaccin recombinant COVID-19 à deux composants (ReCOV)

En mai 2020, Recbio, en collaboration avec le Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention (« Jiangsu CDC ») et Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, a développé conjointement un vaccin COVID-19 recombinant à deux composants (ReCOV). Sous la direction du professeur Fengcai Zhu du Jiangsu CDC, l'équipe de R&D a optimisé en profondeur le vaccin en utilisant l'ingénierie des protéines et de nouvelles technologies d'adjuvants afin que ReCOV présente une sécurité prometteuse et une forte immunogénicité contre le SRAS-CoV-2 et les variantes préoccupantes telles que Delta. Une série d'avantages complets tels qu'une meilleure protection croisée contre les variantes émergentes, une mise à l'échelle facile de la production, des avantages en termes de coûts, une accessibilité mondiale, une bonne stabilité de préparation, ainsi qu'un stockage et un transport à température ambiante deviennent un nouveau vaccin COVID-19 de deuxième génération très compétitif .

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A propos de l'auteur

éditeur

La rédactrice en chef est Linda Hohnholz.

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