Active Life Scientific, Inc. (ALSI) a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation De Novo de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son dispositif révolutionnaire de mesure osseuse. L'évaluation Bone Score™ adopte une approche fondamentalement nouvelle pour mesurer l'os et utilise une technologie innovante pour tester physiquement le tissu osseux. Il peut être utilisé, avec d'autres tests de diagnostic, pour aider les médecins à mieux comprendre la santé osseuse d'un patient. La récente autorisation américaine fait suite au marquage CE en Europe (obtenu en 2017) et marque une étape importante dans l'expansion des outils disponibles pour les médecins qui gèrent la santé des os.
« Il y a une différence entre la quantité d'os que vous avez, ou la densité, et la qualité ou la qualité de votre tissu osseux. Malheureusement, l'évaluation clinique de la qualité reste une « boîte noire ». Le test Bone Score™ quantifie la façon dont le tissu osseux résiste à un défi physique, à un niveau microscopique sûr, et fournit des données auparavant indisponibles aux médecins à prendre en compte lorsqu'ils étudient la qualité de l'os d'un patient », a ajouté le Dr Hansma.
Une évaluation en cabinet sûre et sans rayonnement, Bone Score™, se distingue des autres méthodes radiologiques ou d'imagerie (rayons X, DEXA et CT) qui mesurent la densité minérale osseuse et la structure. Il s'agit d'une méthode physique, utilisant un nouveau dispositif (l'OsteoProbe®), qui est quantifié en tant qu'indice de résistance du matériau osseux (BMSi) ou Bone Score™, et fournit aux médecins des informations auparavant indisponibles qu'ils peuvent prendre en compte, ainsi que d'autres facteurs, lorsque évaluer la santé osseuse d'un patient.