Nouvelles données cliniques positives chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux

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Mirati Therapeutics, Inc., une société d'oncologie ciblée au stade clinique, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs d'une cohorte de phase 2 de l'étude KRYSTAL-1 évaluant l'adagrasib à la dose de 600 mg deux fois par jour chez des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique prétraité et d'autres tumeurs gastro-intestinales (GI) hébergeant une mutation KRASG12C, y compris les cancers des voies biliaires, de l'appendice, de l'intestin grêle, de la jonction gastro-œsophagienne et de l'œsophage. Les résultats ont montré que l'adagrasib a démontré une activité clinique significative et un large contrôle de la maladie.

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Les résultats (Résumé # 519) seront présentés aujourd'hui à 10h00 HE lors d'une session de résumés rapides au Symposium 2022 sur les cancers gastro-intestinaux (GI) de l'American Society for Clinical Oncology (ASCO).      

Le Dr Tanios S. Bekaii-Saab, chercheur de l'étude KRYSTAL-1, a déclaré : « Les cancers gastro-intestinaux font partie des cancers les plus courants et continuent d'être associés à de mauvais résultats de survie malgré les progrès récents, en particulier chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales abritant une mutation KRASG12C. De nouvelles données cliniques présentées à l'ASCO GI montrent que l'adagrasib, un inhibiteur de KRASG12C, a démontré une activité clinique prometteuse chez les patients atteints d'un cancer du pancréas et d'autres tumeurs gastro-intestinales. Ces résultats s'appuient sur les données cliniques positives précédemment rapportées sur l'adagrasib dans les cancers colorectaux et pancréatiques, et sont très encourageants, justifiant une enquête plus approfondie sur l'adagrasib dans ce contexte.

Résumé des résultats cliniques

• Au 10 septembre 2021, le sous-ensemble de patients atteints de cancers gastro-intestinaux porteurs d'une mutation KRASG12C inclus dans le bras de monothérapie à l'adagrasib (n = 30) avait reçu au moins deux lignes antérieures de traitements anticancéreux systémiques et avait un suivi médian de 6.3 mois .

• Parmi les patients évaluables (n=27), le taux de réponse objective (ORR) était de 41 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 100 %. Chez les patients évaluables atteints d'un cancer du pancréas (n = 10), le taux de réponse (RR) était de 50 %, dont 1 réponse partielle non confirmée (RP) ; la durée médiane de la réponse (mDOR) était de 7.0 mois, avec un suivi médian de 8.1 mois. Chez les patients avec d'autres tumeurs gastro-intestinales (n = 17), le RR était de 35 %, avec deux RP non confirmés ; le mDOR était de 7.9 mois chez ces patients, avec un suivi médian de 6.3 mois.

• La médiane de survie sans progression (mPFS) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas était de 6.6 mois (intervalle de confiance à 95 %, IC : 1.0, 9.7) et chez les patients atteints d'autres tumeurs gastro-intestinales, la mPFS était de 7.9 mois (IC à 95 % 6.90– 11.30hXNUMX).

• Dans le sous-groupe global de patients atteints de cancers gastro-intestinaux avec mutation KRASG12C évalués dans cette cohorte, l'adagrasib a été bien toléré, avec un profil d'innocuité gérable. Des événements indésirables liés au traitement (ETRA) de grade 3/4 ont été observés chez 27 % des patients traités par l'adagrasib, sans ETRA ayant conduit à l'arrêt du traitement, et aucun ETRA de grade 5 n'a été observé.

"Nous pensons que l'adagrasib a un profil moléculaire différencié, et les données présentées à l'ASCO GI soutiennent davantage son profil potentiel de meilleur de sa catégorie", a déclaré Charles M. Baum, MD, Ph.D., fondateur, président et responsable de la recherche et développement, Mirati Therapeutics, Inc. « Les résultats ont démontré une activité clinique positive chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux avec mutation KRASG12C traités avec l'adagrasib en monothérapie, en particulier chez ceux atteints d'un cancer du pancréas pour lesquels les options sont limitées. Nous continuons à évaluer de manière agressive l'adagrasib en tant qu'agent unique et en association avec d'autres médicaments anticancéreux dans le cadre d'un vaste plan de développement visant à aider davantage de personnes atteintes de cancer.

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La rédactrice en chef d'eTurboNew est Linda Hohnholz. Elle est basée au siège d'eTN à Honolulu, Hawaï.

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