Nouvel essai clinique d'un nouveau médicament expérimental pour le traitement de l'alopécie

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Hope Medicine Inc., une société biopharmaceutique innovante en phase clinique, a récemment annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour une étude de phase II visant à évaluer le HMI-115, un premier de sa classe anticorps monoclonal dans le traitement de l'alopécie androgénique. En 2021, HMI-115 a déjà reçu l'autorisation de la FDA américaine pour la demande IND d'un essai clinique de phase II pour le traitement de l'endométriose.

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En avril 2019, HopeMed a conclu un accord de licence exclusif mondial avec Bayer AG sur le développement et la commercialisation d'un anticorps monoclonal humain ciblant le récepteur PRL pour le traitement de la perte de cheveux masculine et féminine, de l'endométriose et d'autres maladies chroniques avec prolactine dérégulée. signalisation (PRL). Cet anticorps a montré d'excellentes caractéristiques dans des modèles animaux, y compris des modèles NHP et une étude de sécurité humaine. Ses traitements pour deux indications principales, l'endométriose et l'alopécie androgénétique, ont tous deux été approuvés par la FDA américaine pour des essais cliniques de phase II. L'essai clinique de phase II de HMI-115 dans l'endométriose a déjà lancé le recrutement de patients aux États-Unis d'ici la fin de 2021. Son essai clinique de phase II pour le traitement de l'alopécie androgénétique est un essai multicentrique international, randomisé, en double aveugle, placebo- étude contrôlée, qui devrait être menée aux États-Unis, en Australie et dans d'autres pays.

Le Dr Henri Doods, PDG de HopeMed, a déclaré : « Je suis très fier que la FDA ait également approuvé notre deuxième IND, ce qui est une étape importante pour notre jeune entreprise. Il s'agit d'une étape importante vers notre mission d'offrir aux patients des produits de première classe et hautement différenciés. L'endométriose et l'alopécie sont des indications pour lesquelles les patients attendent avec impatience de nouvelles options de traitement avec une efficacité et une sécurité améliorées. Le succès d'avoir obtenu deux agréments IND en si peu de temps est un encouragement pour toute l'équipe. Nous sommes très déterminés à renforcer et à étendre nos activités de R&D afin d'offrir de nouvelles options thérapeutiques innovantes aux patients du monde entier. »

 

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La rédactrice en chef d'eTurboNew est Linda Hohnholz. Elle est basée au siège d'eTN à Honolulu, Hawaï.

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