Nouvelle étude : un tiers des femmes reçoivent un diagnostic clinique erroné de vaginite

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BD (Becton, Dickinson and Company) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude évaluée par des pairs publiée dans la revue Obstetrics & Gynecology qui a montré que les diagnostics moléculaires pouvaient améliorer la précision du diagnostic de la vaginite et conduire à des décisions de traitement plus appropriées et plus opportunes.

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Dans l'article, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis - qui rapporte les résultats d'un essai clinique BD - les trois causes de la vaginite (vaginose bactérienne [BV], candidose vulvo-vaginale [VVC] ou Trichomonas vaginalis [TV ]) ont été étudiés pour comparer l'évaluation du clinicien avec les résultats d'un test moléculaire. L'étude a révélé que par rapport au test moléculaire, le diagnostic du clinicien a manqué 45.3 % des cas positifs (180 sur 397) et identifié à tort 12.3 % des cas négatifs comme positifs (123 sur 879).

L'étude a également été sélectionnée pour être incluse dans le Obstetrics & Gynecology Journal Club, qui sélectionne deux à trois études par numéro afin de fournir aux étudiants en médecine l'occasion d'examiner des articles marquants et de les aider à jeter les bases d'une pratique fondée sur des données probantes.

Aux États-Unis, entre 6 millions et 10 millions de consultations de soins de santé par des femmes sont liées aux symptômes de la vaginite.1,2 Bien que la vaginite soit une affection courante, le diagnostic de ses causes habituelles3,4 (VB, VVC ou TV) chez les femmes en âge de procréer l'âge n'est pas standardisé.

"Un diagnostic erroné signifie des recommandations de traitement inappropriées - sous-traitement ou surtraitement", a déclaré la co-auteure de l'étude, Molly Broache, agente de liaison en sciences médicales pour Integrated Diagnostic Solutions chez BD. "Une femme peut être invitée à faire de nouvelles visites chez le médecin qui ne sont pas nécessaires, ou elle peut développer une résistance aux antimicrobiens parce qu'elle prend des antibiotiques dont elle n'a pas réellement besoin."

L'étude a comparé le diagnostic de vaginite par un clinicien aux résultats d'un test de panel vaginal effectué sur le système BD MAX™, un test moléculaire autorisé par la FDA qui utilise l'amplification d'acide nucléique pour détecter les causes microbiennes de BV, VVC et TV. L'étude a impliqué 489 participants symptomatiques. Les participantes ont reçu un diagnostic clinique et ont reçu un écouvillon vaginal lors de leur visite. Les écouvillons ont été envoyés à un centre de test séparé et plus tard comparés au diagnostic du clinicien.

"Nous rendons vraiment un mauvais service médical aux femmes lorsque nous n'utilisons pas les meilleurs outils dont nous disposons pour diagnostiquer la ou les causes des symptômes qui les ont poussés à se faire soigner", a déclaré la co-auteure de l'étude, Barbara Van Der Pol, Ph.D. ., MPH et professeur de médecine et de santé publique. « Trop d'infections sont causées par plusieurs organismes pour que nous puissions penser que nous pouvons les identifier correctement sans tests de diagnostic de haute qualité. Les données de cet article confirment que nous devons aux femmes les meilleures options disponibles et que les observations cliniques ne sont pas suffisantes.

Le BD MAX™ Vaginal Panel Assay peut aider à surmonter les limites du diagnostic clinique et à améliorer la précision du diagnostic. Ce test automatisé a un délai d'exécution plus court (environ trois heures pour exécuter entre deux et 24 échantillons simultanément), de sorte que des résultats le jour même sont possibles si le clinicien dispose de l'instrument sur place. L'automatisation des tests est conçue pour réduire la variabilité et la subjectivité, contribuant ainsi à augmenter la précision du diagnostic.

"Quand une femme est mal diagnostiquée dans un sens ou dans l'autre - on lui dit qu'elle n'a pas de vaginite mais qu'elle en a une ou qu'elle a une vaginite mais qu'elle n'est pas infectée - cela crée des difficultés et des risques", a déclaré Broache. "Les femmes méritent mieux."

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La rédactrice en chef d'eTurboNew est Linda Hohnholz. Elle est basée au siège d'eTN à Honolulu, Hawaï.

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