L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu'elle avait délivré l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour le traitement oral contre le coronavirus de Pfizer, Paxlovide.
Au milieu de la propagation continue du virus Omicron souche dans Europe, l'EMA a déclaré que la première pilule de traitement contre les coronavirus a été recommandée "pour traiter le COVID-19 chez les adultes qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui courent un risque accru que la maladie devienne grave".
Le mécanisme de la CMA, a déclaré l'EMA, est utilisé pour accélérer le processus d'autorisation des médicaments "pendant les urgences de santé publique".
Avec l'approbation du régulateur européen, Paxlovide est devenu le premier médicament antiviral à administrer par voie orale recommandé dans le EU pour le traitement du COVID-19.
L'approbation de Paxlovide fait suite à l'autorisation en décembre du traitement par anticorps Xevudy, produit par GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology, ainsi que Kineret par la société suédoise Sobi, qui était à l'origine un médicament contre l'arthrite mais est capable de "réduire" l'inflammation liée au COVID.
Le concurrent de Paxlovid, le Lagevrio (molnupiravir) de Merck, reste à l'étude par l'EMA, car son efficacité s'est avérée plus faible que prévu.
Paxlovid et molnupiravir ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre de l'année dernière.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- The approval of Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish company Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.
- Amid the ongoing spread of the virus’s Omicron strain in Europe, EMA said that the first coronavirus treatment pill has been recommended “for treating COVID-19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of the disease becoming severe.
- Avec l'approbation du régulateur européen, Paxlovid est devenu le premier médicament antiviral à administrer par voie orale recommandé dans l'UE pour le traitement du COVID-19.
