Cybin Therapeutics, une société privée de biosciences thérapeutiques dont la mission est de découvrir et de développer des protocoles thérapeutiques assistés par la psilocybine, a obtenu une licence PEX010 (25 mg) de Filament pour une utilisation dans l'essai. L'essai devrait débuter au troisième trimestre de 3 et inclura des personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur qui suivent un traitement par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), couramment utilisé pour traiter la dépression, ainsi que des personnes naïves d'ISRS.
« L'approbation de Santé Canada témoigne à la fois de la validité de cet essai et de la capacité de Filament à produire et à autoriser des candidats-médicaments botaniques de qualité pharmaceutique », a déclaré Benjamin Lightburn, directeur général de Filament. "L'effet de la thérapie à la psilocybine chez les patients prenant des antidépresseurs ISRS traditionnels est une enquête extrêmement importante et nous sommes ravis de participer à cette importante recherche."
« De nombreux Canadiens qui luttent contre la dépression suivent une thérapie ISRS, et jusqu'à présent, cela signifiait généralement l'exclusion des essais cliniques de psychothérapie assistée psychédélique (PAP) », a déclaré Josh Taylor, fondateur de Cybin Therapeutics. « S'il peut être démontré que la PAP peut être administrée de manière sûre et efficace aux patients sous ISRS, beaucoup en bénéficieront. Nous estimons qu'il s'agit d'une occasion exceptionnelle de montrer à Santé Canada que Cybin Therapeutics peut améliorer les résultats des patients grâce à notre équipe et aux protocoles développés.
Filament a également autorisé PEX010 (25 mg) à CT pour des essais cliniques de phase 2 supplémentaires, qui devraient commencer au quatrième trimestre de 2022. Les deux essais seront dirigés par le Dr Reg Peters et Dave Phillips.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- Cybin Therapeutics, a private therapeutic bioscience company on a mission to discover and develop psilocybin assisted therapeutic protocols, has licensed PEX010 (25 mg) from Filament for use in the trial.
- “Health Canada’s approval is a testament to both the validity of this trial as well as Filament’s ability to produce and license pharmaceutical-grade botanical drug candidates,”.
- The trial is expected to begin in Q3’22 and will include individuals with major depressive disorder who are undergoing selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy, commonly used to treat depression, as well as those who are SSRI-naive.
