Nouveau développement clinique pour le traitement des maladies vasculaires rétiniennes

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | ETN
Avatar de Linda Hohnholz
Écrit par Linda Hohnholz

AffaMed Therapeutics, une société mondiale de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques, numériques et chirurgicaux transformateurs, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le développement clinique de AM712 (ASKG712), une nouvelle molécule biologique bispécifique propriétaire bloquant à la fois le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) et l'angiopoïétine-2 (Ang-2) pour le traitement des maladies vasculaires rétiniennes.

Dans le cadre de cet IND, AffaMed lancera bientôt une étude de phase 1 aux États-Unis pour étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'AM712 chez les sujets atteints de DMLA néovasculaire.

AffaMed Therapeutics a récemment conclu un accord de licence avec AskGene Pharma Inc. pour les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation de l'AM712 dans les territoires ex-Asie et Japon dans le monde.

"Nous sommes ravis de nous associer à AskGene et de recevoir notre première autorisation IND de la FDA." Le Dr Dayao Zhao, PDG d'AffaMed, a commenté : « Dans le cadre de notre stratégie d'innovation China-for-Global visant à tirer parti de la forte présence d'AffaMed en Chine et aux États-Unis pour faire progresser des thérapies différenciées pour les marchés mondiaux, cet accord de licence renforce davantage notre pipeline mondial d'ophtalmologie. . Je suis très heureux d'être témoin de notre exécution rapide de cette stratégie, de l'octroi de licences à l'autorisation de l'IND aux États-Unis, et je me réjouis de notre étroite coopération avec AskGene. »

"AskGene s'engage à fournir rapidement des médicaments sûrs et efficaces aux patients grâce à l'utilisation de technologies innovantes. Nous sommes très heureux de coopérer avec AffaMed pour développer la molécule bispécifique anti-VEGF/ANG2 AMG712(ASKG712) au profit des patients », a déclaré le PDG d'AskGene, le Dr Jeff Lu : « L'expertise mondiale exceptionnelle de l'équipe AffaMed dans le domaine de l'ophtalmologie a été un considération importante pour notre collaboration. En travaillant ensemble, nous pouvons accélérer le développement d'ASKG712 à l'échelle mondiale.

Le Dr Ji Li, président d'AffaMed, a déclaré : « Nous pensons que l'AM712 a le potentiel d'être la meilleure molécule biologique bispécifique anti-VEGF/Ang-2 pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de maladies vasculaires rétiniennes. Nous sommes ravis de démontrer nos solides capacités d'exécution en recevant l'autorisation IND américaine dans les 2 mois suivant la conclusion de notre accord de licence avec AskGene.

A propos de l'auteure

Avatar de Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

Soumettre
Notifier de
invité
0 Commentaires
Commentaires en ligne
Voir tous les commentaires
0
J'adorerais vos pensées, veuillez commenter.x
Partager à...