Une nouvelle étude donne de l'espoir aux patients souffrant d'acouphènes

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Écrit par Linda Hohnholz

Une étude indépendante menée en Allemagne confirme que la neuromodulation bimodale peut réduire de manière significative les symptômes des acouphènes dans un contexte clinique réel.

La société irlandaise de dispositifs médicaux, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), a salué les résultats d'une étude indépendante réalisée au Centre allemand de l'audition (DHZ) de la faculté de médecine de Hanovre, qui a révélé que 85 % des patients souffrant d'acouphènes ont connu une réduction de leurs symptômes d'acouphènes. (basé sur le score Tinnitus Handicap Inventory [i] sur 20 patients) lors de l'utilisation de l'appareil de traitement Lenire.

Cette étude a montré que six à 12 semaines de traitement à l'aide de Lenire, un dispositif de neuromodulation bimodal développé par Neuromod qui fournit une stimulation sonore et électrique de la langue, peuvent apporter en toute sécurité des améliorations cliniquement significatives de la gravité des symptômes des acouphènes dans un contexte clinique réel.

L'étude a été dirigée par les Drs. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat et Andreas Buechner du département d'oto-rhino-laryngologie de la faculté de médecine de Hanovre, en Allemagne.

Ces résultats ont été récemment publiés dans la revue scientifique de haut niveau, Brain Stimulation[ii].

Les données du monde réel sont cohérentes avec les résultats de l'essai clinique à grande échelle de Neuromod (TENT-A1), qui comprenait 326 participants. L'essai TENT-A1, dont les résultats ont été publiés en octobre 2020[iii], a montré que 86.2 % des participants observant le traitement ont signalé une amélioration de leurs symptômes d'acouphènes après une période de 12 semaines d'utilisation de Lenire.

L'étude de Hanovre impliquait des durées de traitement plus courtes (6 à 12 semaines) et a observé une amélioration (réduction) moyenne du score THI de 10.4 points, ce qui dépasse la différence cliniquement significative de 7 points. Ces données réelles de l'étude de Hanovre sont conformes à l'étude TENT-A1, qui a observé des améliorations similaires après 6 semaines de traitement et atteint une amélioration totale de 14.6 points après 12 semaines complètes de traitement. De plus, aucun événement indésirable lié au traitement n'a été signalé.

Lenire agit en délivrant de légères impulsions électriques à la langue, par le biais d'un composant intra-oral appelé "Tonguetip", combiné à un son diffusé par des écouteurs pour provoquer des changements à long terme ou une neuroplasticité dans le cerveau pour traiter les acouphènes.

L'essai clinique TENT-A1, qui a impliqué 326 participants à travers l'Irlande et l'Allemagne, a démontré l'efficacité de Lenire dans l'amélioration des symptômes d'acouphènes des participants. 86.2 % des participants observant le traitement ont signalé une amélioration de leurs symptômes d'acouphènes après une période de traitement de 12 semaines[iv]. Lors d'un suivi de 12 mois après le traitement, 80.1 % des participants conformes au traitement présentaient des améliorations durables de leurs symptômes d'acouphènes.

L'étude TENT-A1 représente l'un des essais cliniques suivis les plus importants et les plus longs jamais menés dans le domaine des acouphènes et a fait la couverture de la revue scientifique Science Translational Medicine en octobre 2020.

Neuromod est spécialisé dans les technologies de neuromodulation non invasives et a conçu et développé Lenire, qui est utilisé pour traiter les patients souffrant d'acouphènes depuis 2019.

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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