Essai de thérapie génique pour la neuropathie diabétique, l'un des articles les plus téléchargés

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Écrit par Linda Hohnholz

Helixmith a annoncé aujourd'hui que sa publication, "Gene therapy for diabetic neuropathy: A randomized, placebo-controled phase III study of VM202, a plasmid DNA coding human hepatocyte growth factor", était l'un des 10 articles les plus téléchargés dans Clinical and Translational Science (CTS) en 2021. CTS est la publication officielle de l'American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics (ASCPT) et met en lumière des recherches originales qui aident à relier les découvertes de laboratoire au diagnostic et au traitement des maladies humaines. Le Dr John Kessler, professeur de neurologie à Northwestern était l'auteur principal de cette étude. Il s'agissait de la première phase 3 de thérapie génique jamais réalisée pour la douleur. Selon Alethea Gerding, rédactrice en chef, ASCPT, « L'article a été téléchargé plus de 3,000 XNUMX fois, ce qui signifie qu'il a atteint un large public mondial. L'objectif principal de CTS est de devenir le phare de la science translationnelle, et des articles comme le vôtre montrent clairement la valeur de la science translationnelle.

Dans l'article, VM202 (donaperminogene seltoplasmid), un ADN plasmidique codant pour le gène humain HGF (facteur de croissance des hépatocytes), développé par Helixmith Co. Ltd, les auteurs ont rapporté que dans VMDN-003b, des injections intramusculaires de VM202 ont permis de réduire la douleur pendant plus de 8 mois après le dernier cycle de traitement et que l'innocuité et la tolérabilité étaient très favorables, conformément aux études précédentes. L'une des découvertes les plus importantes sur le plan clinique à la fois dans VMDN-003b et dans l'étude de phase II est que VM202 était plus efficace chez les sujets qui ne prenaient pas de prégabaline ou de gabapentine, deux des médicaments les plus prescrits dans le domaine de la DPN.

Ces résultats ont des implications cliniques importantes car plus de 4.2 millions de personnes aux États-Unis sont connues pour souffrir de DPN douloureux et près de 1.3 million de patients sont considérés comme réfractaires, ce qui signifie que les médicaments actuellement disponibles ne fonctionnent pas pour eux (Painful Diabetic Neuropathy, GlobalData 2018) .

Helixmith a lancé un deuxième essai de phase 3 pour DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), aux États-Unis et vise la publication des premiers résultats d'ici la fin de 2022. La société prévoit de lancer une troisième phase 3 pour DPN au second semestre 2022.

Points clés du document CTS

• VM202 (donaperminogene seltoplasmid) est une thérapie génique à base d'ADN plasmidique exclusive, non virale et potentiellement régénérative, d'un point de vue animal non clinique.

• L'étude de Phase 3 pour la NPD douloureuse a été menée en deux parties, une de 9 mois (VMDN-003 ; cinq cents sujets) et une avec une extension de 3 mois à 12 mois (VMDN-003b ; 101 sujets).

• L'innocuité et la tolérabilité du VM202 continuent d'apparaître très favorables, conformément aux études précédentes.

• Ces résultats ont des implications cliniques importantes puisque plus de 4.2 millions de personnes aux États-Unis sont connues pour souffrir de NPD douloureuse et près de 1.3 million de patients sont réfractaires car les médicaments actuellement disponibles ne fonctionnent pas pour eux.

À propos de la neuropathie diabétique périphérique

La DPN douloureuse est une complication courante et débilitante du diabète sucré qui a un impact négatif profond sur la qualité de vie, le sommeil et l'humeur. Les thérapies actuelles sont palliatives et ne ciblent pas les mécanismes sous-jacents aux DPN douloureuses. De plus, le soulagement symptomatique est souvent limité et de nombreux patients atteints de DPN douloureux utilisent encore des opioïdes.

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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