Nouvel accès à la plateforme de surveillance du cancer

Invitae a annoncé aujourd'hui un accès complet à sa plateforme de surveillance personnalisée du cancer (PCMTM) pour aider à détecter la maladie résiduelle minimale ou moléculaire (MRM) chez les patients atteints de tumeurs solides. Invitae PCM utilise un nouvel ensemble de tests personnalisés basés sur la tumeur d'un patient pour détecter l'ADN tumoral circulant (ctDNA) dans le sang, offrant la possibilité d'effectuer une stratification des risques, une évaluation de la réponse au traitement et la détection de la récidive du cancer, sur la base d'études récentes.

"La stratification du risque de rechute est un besoin clinique pour de nombreux patients sous traitement pour des tumeurs solides et est mieux servie par des outils moléculaires à jour pour compléter et améliorer les méthodes de soins standard pour la détection des récidives", a déclaré Robert Nussbaum, MD, chef médecin, Invitae. "La plate-forme PCM complète les méthodes de surveillance actuelles et a la capacité de déterminer l'efficacité d'un traitement contre le cancer plus tôt que ces méthodes pour de nombreux patients, ce qui permet aux cliniciens d'affiner les options de traitement."

Au cours des dernières années, les recherches d'Invitae et de l'ensemble de la communauté scientifique, y compris l'étude TRACERx dirigée par le professeur Charles Swanton du Francis Crick Institute et de l'University College London (UCL) et financée par Cancer Research UK, ont montré que la surveillance MRD peut identifier de manière fiable les patients atteints d'un cancer du poumon à haut risque de rechute, détecter les récidives post-chirurgicales souvent plus tôt que l'imagerie standard, évaluer la réponse au traitement et éventuellement servir de substitut aux critères d'évaluation des essais cliniques. Grâce à ces capacités, la surveillance MRD promet de raccourcir les essais cliniques et d'accélérer le développement de nouveaux médicaments potentiellement vitaux. Invitae PCM est un test de biopsie liquide pan-cancer et informé sur la tumeur, co-développé avec le consortium TRACERx, qui utilise un séquençage de nouvelle génération (NGS) pour analyser l'ADNct dans le plasma d'un patient.

« La MRD est un biomarqueur important dans la période adjuvante et de surveillance », a déclaré le professeur Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, au Francis Crick Institute et à l'UCL Cancer Institute et clinicien en chef de Cancer Research UK. "Comme nous l'avons vu dans l'étude TRACERx, la PCM fournit des informations pronostiques, peut aider en cas d'ambiguïté radiographique et démontre une sensibilité et une spécificité cliniques élevées."

Des tests de biopsie liquide sont disponibles pour la sélection de la thérapie, mais pour identifier la MRD à un stade plus précoce que les méthodes conventionnelles avant que les patients ne rechutent cliniquement, la technologie doit être suffisamment sensible pour détecter l'ADNct à des niveaux très bas. De plus, un test MRD avec une spécificité élevée est également nécessaire pour réduire la probabilité de résultats faussement positifs. Le test PCM utilise des technologies avancées pour arriver à des niveaux élevés de sensibilité et de spécificité, détectant l'ADN tumoral à de très faibles niveaux de concentration dans le sang périphérique. Les études de validation démontrent une sensibilité supérieure à 99.9 % dans la détection d'ADNct à une fréquence d'allèle variant de 0.008 %.

"Nous sommes ravis de la disponibilité du PCM dans le monde, car il s'agit d'un domaine en évolution dans lequel nous avons investi au cours de l'année dernière et nous pensons qu'il a le potentiel de donner aux patients les informations nécessaires pour comprendre leur risque de récidive pour combattre et vaincre la maladie", a déclaré Sean. George, Ph.D., co-fondateur et PDG d'Invitae.

Chaque test est conçu sur mesure pour détecter la signature tumorale unique d'un patient, permettant des résultats personnalisés pour guider les décisions de traitement. Invitae PCM nécessite à la fois des échantillons de sang et de tissu tumoral du patient pour effectuer un séquençage de l'exome entier (WES) normal à la tumeur. Sur la base des résultats, l'algorithme exclusif d'Invitae sélectionne 18 à 50 variantes spécifiques à la tumeur à inclure dans le panel d'ADNct conçu sur mesure par le patient. Cette gamme de variantes permet un équilibre entre la détection MRD hautement sensible et spécifique dans les cancers qui ont des charges mutationnelles plus faibles ou plus élevées.

Si un résultat positif au MRD est obtenu à n'importe quel moment du parcours d'un patient atteint de cancer, le clinicien et le patient peuvent discuter des implications du résultat et des options de traitement ou d'essai clinique les plus appropriées. « Ces connaissances moléculaires ont un impact sur les patients atteints de cancer tout au long de leur parcours contre le cancer, ce qui en fait un pilier de l'oncologie de précision », a déclaré George.

Invitae étend activement son portefeuille de recherche à l'échelle mondiale pour continuer à recueillir des données sur l'utilité clinique de la PCM ainsi que des études guidées par MRD. Invitae prévoit plusieurs publications cette année sur ses études PCM sur les tumeurs du poumon, du sein, de la tête et du cou et gastro-intestinales, ainsi que plusieurs études prospectives qui débuteront au premier semestre. Ces études prospectives comprennent une étude pan-tumorale (MARIA) et plusieurs études sur les cancers du sein et gastro-intestinaux, dont ARTEMIS, une étude examinant l'offre PCM d'Invitae spécifiquement destinée aux patients atteints d'un cancer du pancréas. L'étude sera menée en partenariat avec une institution de haut niveau près de Tokyo, le National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japon. La collecte des échantillons commencera au deuxième trimestre 2.