Nouvelle collaboration d'essais cliniques pour le traitement du cancer de la prostate

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Écrit par Linda Hohnholz

Clarity Pharmaceuticals a annoncé qu'un essai initié par l'investigateur (IIT) débutera sous peu aux États-Unis pour étudier le 64Cu SAR-bisPSMA dans le cancer de la prostate (NCT05286840)[1}.

L'essai dirigé par des chercheurs de X-Cancer sur le SAR-bisPSMA dans le cancer de la prostate connu ou suspecté (X-Calibur) est un IIT de phase I/II chez jusqu'à 150 patients au Urology Cancer Center et au GU Research Network (GURN) à Omaha, Nebraska, parrainé par le Dr Luke Nordquist. Il étudiera un large éventail de patients atteints de cancer de la prostate par imagerie avec 64Cu-SAR-bisPSMA le jour de l'administration et à des moments ultérieurs. L'essai X-Calibur évaluera la sécurité du 64Cu SAR-bisPSMA ainsi que l'impact du produit sur la stadification et la gestion clinique des participants atteints d'un cancer de la prostate.

Le président exécutif de Clarity, le Dr Alan Taylor, a déclaré : « Nous sommes ravis de soutenir l'essai du Dr Nordquist, qui a eu une expérience directe avec nos produits dans l'essai théranostique 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. Nous sommes impatients de continuer à travailler ensemble pour faire progresser le développement de notre agent SAR-bisPSMA optimisé dans le cancer de la prostate et explorer les nombreux avantages de ce produit dans le cadre du programme Targeted Copper Theranostics (TCT) de Clarity dans la poursuite de notre objectif ultime d'améliorer le traitement. résultats pour les patients atteints de cancer.

Le cancer de la prostate est un élément clé du programme Targeted Copper Theranostics (TCT) de Clarity, où l'IIT du GURN est le quatrième essai clinique utilisant l'agent SAR-bisPSMA dans le cancer de la prostate. SECuRE (NCT64)[67], l'essai théranostique 04868604Cu/2Cu SAR-bisPSMA basé aux États-Unis, a été en mesure d'imager avec succès des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration de 1 heure à 72 heures après l'injection. L'essai de diagnostic 64Cu SAR-bisPSMA en Australie, PROPELLER (NCT04839367)[3], est en bonne voie, avec plus de 50 % des participants recrutés chez des patients atteints d'un cancer de la prostate non traité et confirmé (c'est-à-dire une prostatectomie pré-radicale). L'essai de diagnostic 64Cu SAR-bisPSMA le plus récent aux États-Unis, COBRA (NCT05249127) [4], a reçu une lettre d'étude pouvant être poursuivie de la FDA en février 2022, le recrutement de participants présentant une récidive biochimique du cancer de la prostate devant commencer dans le deuxième trimestre 2022. Clarity a précédemment reçu l'avis de la FDA selon lequel son programme clinique de diagnostic de la prostate avec 64Cu SAR-bisPSMA s'adresse aux deux populations de patients concernées pour l'enregistrement : pré-prostatectomie/traitement pré-définitif ainsi que les patients avec suspicion de récidive biochimique .

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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