Nouveau collyre pour traiter la vision floue liée à l'âge

Allergan, une société d'AbbVie, a annoncé aujourd'hui que l'essai de phase 3 VIRGO évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'administration expérimentale biquotidienne de VUITY™ (solution ophtalmique de pilocarpine HCl) à 1.25 % chez des adultes presbytes a atteint son critère principal d'efficacité, améliorant la vision de près sans compromettant la vision à distance à l'heure 9 (3 heures après la deuxième goutte) le jour 14. Des détails supplémentaires sur cet essai seront présentés lors de futurs congrès médicaux et serviront de base à une demande de nouveau médicament supplémentaire pour une administration facultative deux fois par jour à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au deuxième trimestre de 2022. Approuvé par la FDA en octobre 2021 pour une utilisation une fois par jour, VUITY est le premier et le seul collyre à traiter la vision de près floue liée à l'âge chez les adultes.

"Nous sommes encouragés par les résultats de l'essai VIRGO, qui suggèrent que l'administration de VUITY deux fois par jour peut fournir une option de dosage supplémentaire aux personnes atteintes de presbytie pour améliorer leur vision de près sans compromettre leur vision de loin", a déclaré Christopher Lievens, OD, investigateur de l'essai clinique. et professeur, Southern College of Optometry. "Avec des résultats de sécurité similaires à ceux des études précédentes évaluant l'administration une fois par jour, VUITY administré deux fois par jour peut offrir plus de flexibilité dans la gestion de la vision de près floue."

Dans l'essai de phase 3 VIRGO, un total de 230 participants âgés de 40 à 55 ans atteints de presbytie ont été randomisés selon un rapport de un pour un véhicule (placebo) sur VUITY, recevant deux gouttes dans chaque œil par jour pendant 14 jours, avec la deuxième goutte à l'heure 6 (6 heures après la première goutte). L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, montrant qu'une proportion statistiquement significative de participants traités avec VUITY deux fois par jour a gagné trois lignes (la capacité de lire trois lignes supplémentaires sur un tableau de vision de près) ou plus en mésopique (faible luminosité), contraste élevé, distance binoculaire Acuité visuelle de près corrigée (DCNVA) avec une perte maximale de 5 lettres en basse lumière Acuité visuelle de distance corrigée (CDVA) au jour 14, heure 9 (3 heures après la deuxième chute) par rapport au véhicule (placebo).                   

Le profil de sécurité était similaire à celui observé dans les études avec l'administration une fois par jour de VUITY ; les événements indésirables les plus fréquents survenant à une fréquence > 5 % étaient les maux de tête et l'irritation des yeux. L'utilisation biquotidienne de VUITY n'est pas approuvée et sa sécurité et son efficacité n'ont pas été évaluées par la FDA.

« Nous savons que de nombreuses personnes ayant une vision de près floue liée à l'âge sont intéressées par l'utilisation potentielle de VUITY au-delà de l'administration une fois par jour pour aider à gérer leur état », a déclaré Michael R. Robinson, MD, vice-président, chef du domaine thérapeutique mondial, ophtalmologie , AbbVie. « Les résultats de l'essai VIRGO illustrent nos efforts continus pour innover pour les patients souffrant d'une vision de près floue liée à l'âge et notre engagement à élargir notre portefeuille de traitements de premier plan pour les fournisseurs de soins oculaires et les patients.