Premier patient traité avec une hypertension artérielle pulmonaire

Respira Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd'hui que le premier patient aux États-Unis a reçu une dose dans le cadre de l'essai multicentrique de son principal produit candidat, le RT234-PAH (vardénafil administré sous forme de poudre sèche inhalée). L'essai VIPAH-PRN 2b (Vardenafil inhalé pour l'hypertension artérielle pulmonaire - PRN) consistera en deux cohortes séquentielles recevant du RT234 en doses uniques administrées via un inhalateur de poudre sèche à sphère oscillante axiale. L'étude est conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire du RT234 pour améliorer de manière aiguë les symptômes épisodiques et la capacité d'exercice chez les personnes traitées pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) avec des symptômes de classe fonctionnelle II-III de la New York Heart Association (NYHA).     

"Le lancement de cet essai clinique représente une étape importante pour Respira et constitue une prochaine étape cruciale pour offrir potentiellement aux patients atteints d'HTAP un traitement aigu pour gérer leur essoufflement, ce qui les empêche d'accomplir leurs tâches quotidiennes normales", a déclaré Carol Satler, PhD. , MD, président et directeur médical de Respira. "Les personnes souffrant de cette maladie débilitante et grave qui sont traitées avec des thérapies d'entretien éprouvent encore des épisodes d'essoufflement, de fatigue et d'incapacité à faire de l'exercice, et il n'existe actuellement aucune thérapie à déclenchement rapide disponible pour une utilisation" au besoin "pour atténuer ces épisodes. ”

« Permettre aux patients atteints d'HTAP d'être plus actifs est la clé de leur santé physique et mentale », a déclaré Raymond L. Benza, MD, directeur de la division de médecine cardiovasculaire du centre médical Wexner de l'Ohio State University. "Maintenant, avec l'étude du RT234, nous examinons notre capacité à stimuler l'activité physique lorsqu'un patient en a besoin. C'est potentiellement un grand pas en avant dans notre combat contre cette maladie.

L'essai VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) est une étude à doses croissantes visant à évaluer les modifications aiguës des symptômes après l'administration de RT234 chez des sujets atteints d'HTAP. On suppose que le RT234 inhalé (poudre pour inhalation de vardénafil) peut apporter un bénéfice thérapeutique pour une utilisation aiguë chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire (HTP) du groupe 1 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (hypertension artérielle pulmonaire [HTAP]) pour améliorer la capacité d'exercice et la performance dans activités de la vie quotidienne, ainsi que de réduire les symptômes d'effort (par exemple, la dyspnée) et leurs effets délétères sur la qualité de vie.