Résultats du traitement de la migraine aiguë à domicile

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Écrit par Linda Hohnholz

CEFALY Technology a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude clinique démontrant qu'un traitement de deux heures avec le dispositif e-TNS CEFALY est une alternative non pharmaceutique sûre et efficace pour le traitement aigu des crises de migraine en milieu extra-hospitalier.

L'étude Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine (TEAM) était le premier essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par simulation d'un traitement e-TNS de 2 heures pour une crise de migraine aiguë chez un patient à domicile. scénario. L'étude TEAM est également le plus grand essai clinique contrôlé par simulation examinant l'utilisation de toute thérapie e-TNS pour le traitement de la migraine.

Trouble neurologique courant et débilitant, la migraine a été classée par le World

Organisation mondiale de la santé comme deuxième cause d'invalidité dans le monde. Il existe plusieurs limites aux médicaments anti-migraineux conventionnels. De plus, de nombreux patients préfèrent éviter les médicaments pour traiter leurs migraines. En conséquence, jusqu'à 40 % des patients migraineux ont des besoins non satisfaits pour ce traitement contre la migraine.

La stimulation externe du nerf trijumeau (e-TNS) est un traitement par dispositif médical qui offre une approche non pharmacologique et non invasive pour les patients souffrant de migraine qui préfèrent éviter les médicaments, ont des intolérances aux médicaments ou nécessitent une thérapie complémentaire dans leur gestion de la migraine. Porté sur le front, le dispositif CEFALY e-TNS délivre une légère stimulation électrique pour réduire les signaux de douleur du nerf trijumeau, une voie principale de la douleur migraineuse.

L'étude TEAM a duré neuf mois et a été menée dans 10 centres à travers les États-Unis. L'étude a recruté 538 patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de migraine épisodique, avec ou sans aura, qui avaient des crises de migraine d'intensité modérée à sévère 2 à 8 fois par mois. Les sujets qui remplissaient tous les critères de l'étude ont été assignés au hasard au groupe verum ou fictif et ont reçu un journal des maux de tête et ont été informés de l'utilisation du dispositif CEFALY.

Pendant une période de 2 mois, les patients ont été invités à s'auto-administrer le traitement e-TNS, selon la formation et les instructions qu'ils ont reçues, dans les 4 heures suivant l'apparition de la migraine ou dans les 4 heures suivant le réveil avec une migraine. La neurostimulation a été appliquée avec le dispositif CEFALY e-TNS pendant une séance continue de 2 heures.

Dans le groupe verum, par rapport au groupe fictif :

• L'absence de douleur à 2 heures était supérieure de 7.2 % (25.5 % contre 18.3 % ; p = 043)

• La résolution du symptôme associé à la migraine le plus gênant était supérieure de 14.1 % (56.4 % contre 42.3 % ; p = 0.001)

• Le soulagement de la douleur à 2 heures était supérieur de 14.3 % (69.5 % contre 55.2 % ; p = 0.001)

• L'absence de tous les symptômes associés à la migraine à 2 heures était supérieure de 8.4 % (42.5 % contre 34.1 % ; p = 0.044)

• L'absence prolongée de douleur et le soulagement de la douleur à 24 heures étaient de 7.0 % et 11.5 % plus élevés dans le verum (22.8 % et 45.9 %) que dans le traitement fictif (15.8 et 34.4 % ; p = 0.039)

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Les auteurs de l'étude ont conclu que l'utilisation d'une thérapie e-TNS auto-administrée de 2 heures est une option thérapeutique sûre et efficace, avec ou sans l'utilisation de médicaments anti-migraineux aigus.

« Le dispositif CEFALY offre aux patients une option non médicamenteuse pour la prévention et le traitement aigu de la migraine. Il est particulièrement utile de l'ajouter à un régime médicamenteux ou de l'utiliser pour les personnes qui ont eu une expérience négative avec les médicaments contre la migraine », a déclaré le Dr Deena Kuruvilla, l'un des auteurs de l'étude et directeur médical et neurologue certifié du Westport Headache Institute.

"Tant de personnes souffrant de migraines recherchent désespérément une solution qu'elles peuvent utiliser en toute sécurité à la maison", a déclaré Jen Trainor McDermott, PDG de CEFALY Technology. "Comme le montre l'étude TEAM, CEFALY fournit le soulagement puissant et durable de la douleur dont ils ont besoin."

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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