Traitement approuvé pour le myélome multiple récidivant et réfractaire

En Australie, environ 2,400 20,000 personnes sont diagnostiquées chaque année avec un myélome multiple (MM) et environ 1000 XNUMX patients vivent avec un MM à un moment donné. Malheureusement, plus de XNUMX XNUMX patients mourront de cette forme de cancer du sang au cours d'une année donnée et, par conséquent, de nouvelles options de traitement telles que XPOVIO® sont nécessaires.              

Antengene Corporation Limited a annoncé aujourd'hui que la Therapeutic Goods Administration (TGA) du ministère de la Santé du gouvernement australien a enregistré XPOVIO® (selinexor) pour deux indications : (1) En association avec le bortézomib et la dexaméthasone (XBd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu au moins un traitement antérieur et (2) en association avec la dexaméthasone (Xd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire (R/R MM) ayant reçu au moins trois thérapies antérieures et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome (IP), au moins un médicament immunomodulateur (IMiD) et un anticorps monoclonal anti-CD38 (mAb).

XPOVIO® est le premier et le seul SINE approuvé par la TGA qui aide à restaurer les propres voies de suppression des tumeurs du corps.

Le professeur Hang Quach, hématologue à l'hôpital St Vincent de Melbourne, a déclaré : « J'ai eu le privilège d'être l'un des chercheurs de l'étude clinique BOSTON et j'ai depuis co-écrit plusieurs articles sur le régime XBd. Ce régime triplet est sans aucun doute dans mon esprit parmi les thérapies les plus efficaces pour les rechutes précoces à l'ère de la réfractaire au lénalidomide. Sur des analyses de sous-ensembles, ce régime de triplet est efficace quel que soit l'âge, les patients fragiles ou non fragiles et est efficace chez les patients ayant une faible clairance de la créatinine. Il est important de noter que l'association XBd était particulièrement efficace chez les patients présentant une cytogénétique à haut risque.

Le professeur Hang Quach a ajouté : « Je crois que les trois premières lignes de traitement pour le MM sont les plus importantes pour dicter la survie globale d'un patient, car la majorité des patients atteints de MM dans le monde réel ne vivront pas pour voir la quatrième ligne de traitement ou au-delà. De plus, le plus grand bénéfice clinique est obtenu lorsqu'un traitement efficace est utilisé en cas de rechute précoce. Il est donc important que le clinicien ait suffisamment de choix dans cet espace « une à trois lignes antérieures » pour permettre d'utiliser le régime le plus optimal en fonction du profil clinique du patient. Le manque de choix suffisants pour les patients réfractaires au lénalidomide en rechute précoce du MM est un domaine de besoin non satisfait en Australie. La disponibilité de XPOVIO®, du bortézomib et de la dexaméthasone en option dans cet espace répondra à ce besoin non satisfait.

«En Australie, un domaine critique de besoin non satisfait pour les patients atteints de myélome est le manque de thérapies efficaces pour les patients réfractaires à la triple classe, c'est-à-dire réfractaires à un inhibiteur du protéasome, à un médicament immunomodulateur et à un anticorps monoclonal anti-CD38. L'avantage de XPOVIO® est qu'il s'agit d'un médicament oral avec un mécanisme d'action complètement nouveau qui le rend idéal pour les patients réfractaires de la triple classe. XPOVIO® peut induire des réponses et prolonger la vie de manière cliniquement significative », a déclaré le professeur Andrew Spencer, hématologue, Alfred Hospital, Melbourne.

Hayley Beer, co-PDG par intérim de Myeloma Australia, a déclaré : « Il est très important d'avoir une autre option de traitement pour les personnes atteintes de myélome multiple, dans les lignes de traitement précoces et ultérieures. XPOVIO® est une nouvelle classe de médicaments avec un mode d'action unique, ce qui signifie que les patients peuvent essayer une nouvelle combinaison sans nécessairement recycler une classe de médicaments précédemment utilisée.

« Il s'agit d'une étape importante pour Antengene et pour les patients MM en Australie. Nous sommes très heureux de lancer XPOVIO® et d'apporter aux médecins et aux patients australiens un nouvel ajout à leurs schémas thérapeutiques existants pour le traitement du R/R MM. En tant que premier produit à être enregistré en Australie, il marque également l'évolution d'Antengene en Australie en une organisation biopharmaceutique engagée dans la poursuite du développement et de la commercialisation de médicaments transformationnels pour le cancer et d'autres maladies potentiellement mortelles en Australie », a déclaré Thomas Karalis, CVP Asie Pacifique d'Antengene.

« La série d'approbations accordées à XPOVIO® en Chine, en Corée du Sud, à Singapour et maintenant en Australie au cours des six derniers mois ont indiqué l'énorme potentiel thérapeutique du médicament. En Australie, il y a environ 2,400 XNUMX cas diagnostiqués de MM chaque année, ce qui présente un besoin clinique urgent non satisfait dans le traitement du MM », a déclaré Jay Mei, fondateur, président et PDG d'Antengene. "Cette approbation par la TGA change la pratique des patients australiens qui souffrent depuis longtemps de MM. Nous nous engageons à apporter des médicaments et des thérapies innovants aux patients atteints de cancer ou d'autres maladies potentiellement mortelles dans la région Asie-Pacifique et dans le monde. Désormais, notre équipe commerciale est bien préparée pour étendre davantage l'accès des patients à cette nouvelle thérapie, en s'appuyant sur notre expérience de commercialisation avec les lancements de XPOVIO® en Chine, à Singapour et en Corée du Sud.