Gouttes ophtalmiques de metformine pour le traitement de la dégénérescence maculaire

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Écrit par Linda Hohnholz

Curative Biotechnology, Inc. a annoncé aujourd'hui que la société avait avancé dans son étude toxicologique sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

L'étude actuelle est conçue pour évaluer la tolérabilité, la pharmacocinétique et toute toxicité locale ou systémique de la metformine reformulée lorsqu'elle est administrée par voie oculaire topique. L'étude évaluera également sa distribution dans le tissu oculaire.

L'étude toxicologique des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) est une exigence pour un dépôt de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la FDA.

La tolérance oculaire comprend des observations lors de l'administration, des observations cliniques générales deux fois par jour (évaluation du comportement/des signes cliniques avec une attention particulière portée aux yeux), des examens ophtalmiques par un ophtalmologiste vétérinaire certifié selon l'échelle de notation Hackett-McDonald modifiée et l'histopathologie oculaire .

Dans le cadre d'un accord de recherche et de développement coopératif (CRADA), le National Eye Institute (NEI) et Curative Biotechnology, Inc. collaboreront pour évaluer la formulation exclusive de metformine oculaire de Curative dans le cadre d'études cliniques pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge de stade intermédiaire et avancé. (DMLA).

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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