Dégénérescence maculaire : traitement lié au vieillissement sec avec un nouvel implant

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Écrit par Linda Hohnholz

Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) a annoncé aujourd'hui la publication des résultats de son essai clinique de phase 1/2a de l'implant CPCB-RPE1 pour la dégénérescence maculaire sèche avancée liée à l'âge. La publication intitulée "Survival of an HLA-mismatched, Bioengineered RPE Implant in Dry Age-Related Macular Degeneration" a été publiée en ligne dans Stem Cell Reports.

La publication décrit les résultats immunologiques et histologiques de l'essai clinique de RPT qui a été financé par le California Institute of Regenerative Medicine et Santen Pharmaceuticals (www.clinicaltrials.gov.NCT02590692). L'implant CPCB-RPE1, un échafaudage bio-conçu supportant une couche de cellules épithéliales pigmentées rétiniennes (RPE) dérivées de cellules souches, utilise des cellules RPE « allogéniques » inégalées comme l'un de ses deux composants principaux. Les sujets de l'essai n'ont reçu qu'une immunosuppression de courte durée.

Il n'y avait aucun signe clinique de rejet des cellules implantées. "Même si les cellules du donneur sur l'implant étaient fortement incompatibles HLA avec celles du patient, aucun signe clinique de rétinite, vitrite, vascularite ou choroïdite n'a été observé même en l'absence d'immunosuppression à long terme", a déclaré le Dr Amir H. Kashani, auteur principal de la publication, chercheur principal de l'essai clinique à l'Université de Californie du Sud et actuellement professeur agrégé d'ophtalmologie au Wilmer Eye Institute. De plus, les anticorps ciblant les cellules RPE incompatibles de l'implant n'ont pas été identifiés dans le sang périphérique des receveurs.

Les yeux d'un sujet, décédé > 2 ans après l'implantation en raison d'une cause non liée, ont été examinés histologiquement. L'implant a été trouvé positionné de manière stable au site d'administration et des cellules RPE étaient présentes sur toute sa longueur. Même après avoir été placées dans une zone de maladie dégénérative étendue, les cellules implantées présentaient des marqueurs caractéristiques de cellules RPE matures et polarisées et des preuves de la fonction phagocytaire, une propriété clé du RPE. "La persistance à long terme des cellules RPE matures chez ce sujet suggère que les cellules RPE allogéniques implantées peuvent survivre et fonctionner à long terme dans la rétine, même dans les zones de maladie étendue", a déclaré le Dr David Hinton, fondateur de RPT, professeur de Pathology, Keck School of Medicine de l'USC, et auteur de la publication.

Les sujets de l'essai étaient tous légalement aveugles de l'œil traité au moment de l'inscription et les implants ont été posés sur de vastes zones de maladie dégénérative résultant d'une atrophie géographique. À une moyenne de 34 mois après l'implantation, 27 % (4/15) des patients ont montré une amélioration > 7 lettres de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) qui variait de 7 à 15 lettres ou de 1 à 3 lignes sur un diagramme oculaire ; 33 % (5/15) sont restés stables avec une MAVC à moins de 5 lettres de la valeur initiale. En revanche, l'acuité visuelle de l'autre œil non traité a diminué de plus de 8 lettres (plage de 8 à 21 lettres ou de 1 à 4 lignes sur un diagramme oculaire) chez 80 % (12/15) des sujets. Il n'y a eu aucune amélioration de la MAVC dans l'œil non traité d'aucun sujet.

"Ces observations de survie des cellules allogéniques et même d'amélioration de la vision chez certains sujets sont des jalons d'une importance cruciale pour l'utilisation de l'implant pour traiter l'atrophie géographique", a déclaré le Dr Mark Humayun, fondateur de RPT, directeur de l'USC Ginsburg Institute for Biomedical Therapeutics and Co-directeur de l'USC Roski Eye Institute, Keck Medicine de l'USC. "L'amélioration de la vision chez les patients légalement aveugles atteints d'atrophie géographique est extrêmement rare et la baisse importante de la vision observée dans l'œil non traité est l'évolution typique des patients atteints de cette maladie."

La survie cellulaire à long terme observée sur l'implant a également des implications positives pour la fabrication et les coûts d'une telle thérapie. « L'utilisation de cellules allogéniques permet des procédures de fabrication automatisées à grande échelle simplifiant la logistique et réduisant les coûts de fabrication de CPCB-RPE1 pour une très grande population de patients cibles », a déclaré le Dr Dennis Clegg, fondateur de RPT et professeur à Université de Californie Santa Barbara.

« Les résultats de l'essai clinique fournissent des données importantes à l'appui que l'implant CPCB-RPE1 peut être livré, survivre pendant des périodes prolongées et potentiellement améliorer la vision chez les patients atteints d'atrophie géographique pour lesquels il n'existe aucun traitement approuvé », a déclaré le Dr Jane Lebkowski, présidente de Technologies régénératives des patchs. "C'est la vision de l'entreprise de développer un traitement qui non seulement ralentit la progression de la maladie, mais améliore en fait la vision des personnes touchées."

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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