Les patients atteints de lebrikizumab obtiennent une clairance cutanée après une monothérapie

Plus de 50 % des patients atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère ont connu une réduction d'au moins 75 % de la gravité de la maladie (EASI-75*) à 16 semaines lorsqu'ils recevaient le lebrikizumab en monothérapie dans le cadre du programme ADvocate, Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) annoncé aujourd'hui lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology (AAD). Le lebrikizumab, un inhibiteur expérimental de l'IL-13, a également entraîné des améliorations cliniquement significatives des démangeaisons et d'autres résultats importants rapportés par les patients par rapport au placebo.

« Les patients atteints de dermatite atopique éprouvent des démangeaisons persistantes, une peau sèche, une douleur intense et une inflammation, qui peuvent être imprévisibles et affecter leur travail, leurs relations sociales, leur santé mentale et émotionnelle », a déclaré Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., professeur Waldman. et président du système de dermatologie à la Icahn School of Medicine du Mount Sinai à New York, et auteur principal des analyses ADvocate. « Le lebrikizumab est un nouveau traitement ciblant la voie IL-13, qui est la principale cytokine responsable de l'inflammation impliquée dans la MA. Je suis encouragé par les données d'aujourd'hui montrant des améliorations rapides des mesures de la peau, des démangeaisons et de la qualité de vie.

Lebrikizumab est un anticorps monoclonal (mAb) qui se lie à la protéine interleukine 13 (IL-13) avec une affinité élevée pour empêcher spécifiquement la formation d'IL-13Rα1/IL-4Rα (récepteur de type 2) qui bloque la signalisation en aval via l'IL-13 sentier. 1-5 L'IL-13 joue un rôle central dans l'inflammation de type 2 Dans la MA, l'IL-6 sous-tend les signes et les symptômes, notamment le dysfonctionnement de la barrière cutanée, les démangeaisons, les infections et les zones dures et épaissies de la peau.13

Dans l'étude ADvocate 1, 43 % des patients recevant du lebrikizumab ont obtenu une peau claire ou presque claire (IGA) à 16 semaines, contre 13 % des patients sous placebo. Parmi ceux recevant le lebrikizumab, 59 % ont obtenu une réponse EASI-75, contre 16 % avec le placebo.

Dans l'étude ADvocate 2, 33 % des patients prenant du lebrikizumab ont obtenu une peau claire ou presque claire (IGA) à 16 semaines, contre 11 % des patients sous placebo. Parmi ceux recevant du lebrikizumab, 51 % ont obtenu une réponse EASI-75, contre 18 % sous placebo.

En l'espace de quatre semaines, les patients recevant du lebrikizumab ont présenté des améliorations statistiquement significatives de la clairance cutanée et des démangeaisons, ainsi que des améliorations de l'interférence des démangeaisons sur le sommeil et de la qualité de vie, mesurée par les principaux critères d'évaluation secondaires.

Le profil d'innocuité de la période de 16 semaines était cohérent avec les études antérieures sur le lebrikizumab dans la MA. Comparativement au placebo, les patients prenant du lebrikizumab ont signalé une fréquence plus faible d'événements indésirables dans ADvocate 1 (lébrikizumab : 45 %, placebo : 52 %) ​​et ADvocate 2 (lébrikizumab : 53 %, placebo : 66 %). La plupart des événements indésirables dans les deux études étaient d'intensité légère ou modérée et non graves et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement. Les événements indésirables les plus fréquents dans les études ADvocate 1 et 2 pour les personnes sous lebrikizumab étaient la conjonctivite (7 % et 8 %, respectivement), le rhume (rhinopharyngite) (4 % et 5 %, respectivement) et les maux de tête (3 % et 5 %, respectivement). ).

"Les expériences et les luttes des gens avec les maladies auto-immunes, telles que la dermatite atopique, nous poussent à Lilly à poursuivre une nouvelle science et des traitements significatifs qui améliorent la vie, en particulier dans les domaines où il existe un besoin urgent non satisfait", a déclaré Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., vice-président du développement mondial de l'immunologie et des affaires médicales chez Lilly. "Ces données renforcent les résultats positifs de notre programme de développement de phase 3 plus large, et nous pensons que le lebrikizumab représente une nouvelle génération de produits biologiques pour la MA."

Les résultats détaillés sur 52 semaines d'ADvocate 1 et 2, ainsi que les données sur 16 semaines d'ADhere, l'étude AD de phase 3 du lebrikizumab avec des stéroïdes topiques, seront divulgués dans les mois à venir. Lilly et Almirall SA prévoient de soumettre des dossiers aux autorités réglementaires du monde entier d'ici la fin de 2022 après l'achèvement des études ADvocate.

« Les patients ont besoin de nouvelles options de traitement offrant une efficacité et une tolérance élevées. Ces données positives démontrent que le lebrikizumab a le potentiel d'être un traitement de premier plan dans la MA », a déclaré Karl Ziegelbauer, Ph.D., directeur scientifique d'Almirall.

Lilly détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation du lebrikizumab aux États-Unis et dans le reste du monde hors Europe. Almirall a obtenu les droits de développement et de commercialisation du lebrikizumab pour le traitement des indications dermatologiques, y compris la MA, en Europe.