Plus d'Ozempic signifie un meilleur contrôle du diabète de type 2

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Écrit par Linda Hohnholz

Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une dose de 2 mg d'injection d'Ozempic® (semaglutide), un analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) une fois par semaine indiqué avec un régime alimentaire et de l'exercice pour améliorer la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2 et pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou décès chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiaque connue.2 Ozempic® n'est pas un médicament amaigrissant, mais peut aider les gens à perdre du poids. Ozempic® sera disponible en trois doses thérapeutiques (0.5 mg, 1 mg et 2 mg) pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à atteindre leur objectif de glycémie (A1C), y compris désormais celles dont l'A1C est plus élevé et qui n'ont pas pu atteindre leur objectif. Objectif A1C.

Dans le programme d'essais cliniques de phase 3 d'Ozempic® SUSTAIN, jusqu'à 73 % des personnes atteintes de diabète de type 2 traitées avec Ozempic® 1 mg ont réduit leur glycémie et ont atteint l'objectif de l'American Diabetes Association de <7 %.3-5 Malgré cela, il sont toujours des personnes qui n'ont pas atteint leur cible de glycémie.1,4-10 Ozempic® 2 mg aide ceux qui ont besoin d'un contrôle glycémique supplémentaire et constitue une option importante pour les patients et les prestataires dans le traitement continu du diabète de type 2.

"Le diabète de type 2 est une maladie complexe qui peut évoluer avec le temps même si une personne la gère avec des médicaments, un régime alimentaire et de l'exercice", a déclaré le Dr Juan Pablo Frias, directeur médical de Velocity Clinical Research, Los Angeles et chercheur principal de SUSTAIN FORTE, l'essai clinique de phase 3 qui soutient l'approbation d'Ozempic® 2 mg. "Avec son innocuité et son efficacité éprouvées, Ozempic® aide à contrôler la glycémie et offre une réduction majeure du risque d'événement cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiaque connue, et peut aider de nombreux patients à perdre du poids. Avec une dose de 2 mg, nous avons une option supplémentaire pour que les patients puissent continuer à suivre le même traitement médicamenteux même si leurs besoins en glycémie changent.

Dans l'essai SUSTAIN FORTE, les personnes ayant un A1C initial moyen de 8.9 % traitées avec Ozempic® 2 mg ont obtenu une réduction statistiquement significative et supérieure de la glycémie de 2.1 % à la semaine 40 par rapport à 1.9 % avec Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 Dans la même étude, les personnes ayant un poids initial moyen de 219 livres traitées avec Ozempic® 2 mg ont subi une perte de poids de 14.1 livres par rapport à une perte de poids de 12.5 livres avec Ozempic® 1 mg ; La différence n'était pas statistiquement significative. Pour les deux doses d'Ozempic®, aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié.1 Les effets indésirables les plus courants étaient gastro-intestinaux.1 Les effets indésirables gastro-intestinaux sont survenus plus fréquemment chez les patients recevant Ozempic® 2 mg (34.0 %) par rapport à Ozempic® 1 mg (30.8 % ).1

"Ozempic® est à la tête d'aider Novo Nordisk à conduire le changement dans les soins du diabète, avec plus d'un million de personnes atteintes de diabète de type 2 aux États-Unis traitées avec Ozempic®", a déclaré Doug Langa, vice-président exécutif, opérations en Amérique du Nord et président de Novo Nordisk Inc. "Avec Ozempic® maintenant disponible dans une variété de dosages, nous sommes optimistes que nous pouvons aider encore plus de personnes atteintes de diabète de type 2 qui ont besoin d'un meilleur contrôle de la glycémie à profiter des avantages d'Ozempic®."  

Novo Nordisk prévoit de lancer prochainement Ozempic® 2 mg aux États-Unis. Ozempic® 2 mg a été approuvé par Swiss Medic en septembre 2021, suivi par Santé Canada et l'Agence européenne des médicaments en janvier 2022.

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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