Nouveau traitement de la fibrose hépatique

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Écrit par Linda Hohnholz

Sirnaomics Ltd. a annoncé aujourd'hui l'administration d'une dose pour le premier sujet d'un essai clinique de phase I aux États-Unis sur le traitement systémique par ARNsi (petit ARN interférent) de la société, STP707, pour le traitement de la fibrose hépatique dans la cholangite sclérosante primitive par administration intraveineuse (IV).

L'étude de cohorte séquentielle monocentrique, randomisée, à dose croissante évalue l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du STP707, administré par voie intraveineuse à des volontaires sains en une seule dose croissante. Les sujets sont divisés en quatre cohortes, dont la cohorte A recevra une dose de 3 mg par perfusion IV, la cohorte B recevra 6 mg, la cohorte C recevra 12 mg et la cohorte D recevra 24 mg. L'étude recrute jusqu'à 50 sujets sains âgés de 18 à 55 ans.

« Cette étude de phase I est une étape cruciale dans notre programme de développement de médicaments contre la fibrose hépatique et nous permettra de recueillir des données très importantes sur la sécurité et le dosage qui soutiendront nos futures études utilisant le STP707 pour le traitement de la fibrose hépatique due à la cholangite sclérosante primitive. Cette étude nous permettra d'élargir notre compréhension de la façon dont ce candidat thérapeutique peut avoir un impact sur plus de patients atteints de maladies rares qui ont besoin de traitements efficaces », a déclaré Michael Molyneaux MD, directeur exécutif et médecin-chef de Sirnaomics.

« En tant que type de fibrose hépatique le plus grave, l'évaluation de STP707 pour le traitement de la cholangite sclérosante primitive apportera de l'espoir à une population massive de patients souffrant de divers types de fibrose hépatique et ayant d'énormes besoins médicaux non satisfaits. Il s'agit d'une étape clé pour Sirnaomics dans notre développement d'une formulation IV de ce produit thérapeutique à base d'ARNsi pour le traitement des maladies chroniques », a commenté le Dr Patrick Lu, fondateur, président du conseil d'administration, directeur exécutif, président et chef de la direction de Sirnaomics.

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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