Nouvelle étude clinique pour le traitement des tumeurs du foie

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Écrit par Linda Hohnholz

ABK Biomedical, Inc. a annoncé le premier patient traité dans le cadre de l'étude First-in-Human d'ABK avec Eye90 microspheres™, un dispositif de radioembolisation Y90 pour le traitement des cancers du foie. Cette étude est menée en collaboration avec l'unité de recherche de l'hôpital d'Auckland, en Nouvelle-Zélande.              

L'étude prospective, monocentrique et ouverte évalue l'innocuité et l'efficacité des microsphères Eye90 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable ou d'un cancer colorectal métastatique (mCRC). Les patients recevront un seul traitement de radioembolisation par microsphères Eye90 avec des visites de suivi pendant un an pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la qualité de vie.

Les microsphères Eye90 sont des microsphères de verre radio-opaques visibles sur l'imagerie par rayons X et par tomodensitométrie (TDM) et contiennent l'élément radiothérapeutique Yttrium 90 (Y90). La radioembolisation Y90, une curiethérapie locale, est actuellement utilisée pour traiter les tumeurs malignes du foie. Le cancer primitif du foie est le sixième cancer le plus diagnostiqué et la troisième cause de décès par cancer dans le monde, avec environ 906,000 75 nouveaux cas par an. Le CHC est le cancer primitif du foie le plus courant, représentant 85 % à 1 % de tous les cas de cancer primitif du foie 2, la majorité des patients ayant reçu un diagnostic de maladie non résécable. Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus diagnostiqué22, environ 70 % des CCR se présentent comme un CCRm lors du diagnostic initial et environ 3 % des patients développeront éventuellement une rechute métastatique.XNUMX

Mike Mangano, président et chef de la direction d'ABK Biomedical, a déclaré : « Nous sommes ravis que notre collaboration clinique avec le Dr Andrew Holden et l'hôpital d'Auckland, en Nouvelle-Zélande, ait atteint cette étape importante. Nous pensons que les microsphères Eye90 ont le potentiel de faire avancer la thérapie de radioembolisation Y90 dans une nouvelle ère d'amélioration des résultats pour les patients. Plus précisément, nous sommes impatients d'étudier les principales avancées techniques que les microsphères Eye90 offrent par rapport aux dispositifs de radioembolisation Y90 conventionnels. Ceux-ci incluent un système de livraison avancé permettant le contrôle de l'administration du médecin, la visualisation du ciblage de la tumeur et le potentiel des données d'imagerie à base de rayons X pour la dosimétrie de précision à haute résolution, basée sur les microsphères Eye90™ ». Le Dr Robert Abraham, médecin-chef et cofondateur d'ABK Biomedical, a déclaré : « Faire passer une entreprise du concept au traitement des patients a été un voyage incroyable. Nous sommes enthousiastes et optimistes quant à l'avenir des microsphères ABK et Eye90. »

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, chercheur principal de l'étude, a déclaré : « Nous sommes honorés d'être les premiers à traiter des patients avec cette technologie de pointe et de mener cette importante étude clinique évaluant cette nouvelle technologie. Il existe un nombre croissant d'études publiées sur la radioembolisation Y90 démontrant l'efficacité clinique chez des patients sélectionnés de manière appropriée. Nous sommes enthousiastes à l'idée d'évaluer comment les microsphères Eye90, avec son système d'administration exclusif et ses caractéristiques d'imagerie avancées, peuvent avoir un impact sur les résultats cliniques de Y90 dans le traitement des patients atteints de tumeurs hépatiques HCC et mCRC.

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Rédacteur en chef pour eTurboNews basé au siège d'eTN.

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