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Nouvelle étude pilote sur la maladie d'Alzheimer

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Seelos Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de thérapies pour les troubles du système nerveux central et les maladies rares, a annoncé aujourd'hui avoir reçu une lettre d'accusé de réception d'une notification d'essai clinique (CTN) du ministère de la Santé du gouvernement australien Therapeutic Goods Administration (TGA) pour une étude pilote de SLS-005 (injection de tréhalose, 90.5 mg/mL pour perfusion intraveineuse) pour le traitement de patients atteints de la maladie d'Alzheimer. 

« L'activité du tréhalose dans la maladie d'Alzheimer est unique car elle inhibe à la fois la pathologie bêta-amyloïde et les agrégats tau dans les modèles précliniques de rongeurs. Cette activité semble être intraneuronale, se produisant au sein de la cellule, ce qui diffère des thérapies axées sur les anticorps. La protéine précurseur amyloïde et les oligomères tau sont cytoplasmiques à l'intérieur de la cellule et peuvent être influencés par le tréhalose en induisant l'autophagie et les systèmes protéasomiques. L'autophagie a également été impliquée dans la dégradation d'autres agrégats de protéines mal repliées », a déclaré Raj Mehra Ph.D., président-directeur général de Seelos. "Nous espérons obtenir des preuves et des informations importantes sur la pertinence du SLS-005 dans le traitement de ces affections neurologiques, qui sont si physiquement, émotionnellement et financièrement dévastatrices pour les patients et leurs familles."            

En outre, Seelos a reçu l'autorisation de mener une étude de panier ouverte distincte (ACTRN : 12621001755820) en Australie pour évaluer l'efficacité du SLS-005 sur la progression et la gravité de la maladie, ainsi que son innocuité et sa tolérabilité, chez des participants atteints de maladies neurodégénératives sélectionnées. y compris la maladie de Huntington.

L'organisme australien de réglementation des essais cliniques, la TGA, et l'incitation fiscale à la recherche et au développement du gouvernement australien offrent aux petites entreprises américaines de biotechnologie une opportunité très attrayante de lancer des essais cliniques en Australie dans le but d'accélérer le lancement des études et d'utiliser la solide expertise clinique du pays. capacités d'essai.

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La rédactrice en chef d'eTurboNew est Linda Hohnholz. Elle est basée au siège d'eTN à Honolulu, Hawaï.

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