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Nouvelle étude pivot de phase 3 sur l'insuline orale

Écrit par éditeur

Oramed Pharmaceuticals Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a terminé le recrutement des patients pour son étude de phase 3 ORA-D-013-1 de sa capsule d'insuline orale ORMD-0801 pour le traitement du diabète de type 2 (DT2), dépassant son objectif de 675 patients avec 710 patients inscrits.             

ORA-D-013-1 est la plus grande des deux études de phase 3 d'Oramed menées dans le cadre des protocoles approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter les patients atteints de DT2 qui ont un contrôle glycémique inadéquat sur une période de 6 à 12 mois. Les données d'efficacité d'ORA-D-013-1 seront disponibles une fois que tous les patients auront terminé la première période de traitement de 6 mois.

« Nous sommes ravis d'annoncer que la première étude mondiale de phase 3 sur l'insuline orale, menée dans le cadre d'un protocole de la FDA, a franchi une étape importante avec l'achèvement du recrutement. Après les six mois de traitement du dernier patient, nous prévoyons d'annoncer les premiers résultats en janvier 2023 », a déclaré Nadav Kidron, PDG d'Oramed. « Nous sommes très enthousiastes à l'idée d'une option d'insuline orale pour les personnes atteintes de diabète. Administrée par voie orale, l'insuline orale imite la régulation de l'insuline endogène avant d'atteindre la circulation sanguine, offrant un meilleur contrôle de la glycémie et réduisant potentiellement les risques et les complications associés à l'insuline injectable, notamment la prise de poids et l'hypoglycémie, tout en étant plus facile à administrer. Je tiens à remercier tous les patients, chercheurs et partenaires impliqués dans cet essai clinique, tous dans le but commun d'apporter une percée dans le traitement du diabète.

A propos de l'auteur

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La rédactrice en chef d'eTurboNew est Linda Hohnholz. Elle est basée au siège d'eTN à Honolulu, Hawaï.

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