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Première inscription pour la colite ulcéreuse active modérée à sévère

Écrit par éditeur

Adiso Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir terminé le recrutement de sa première cohorte de patients dans une étude clinique de phase 1b évaluant l'ADS051 (BT051), un modulateur oral à petite molécule intestinale du trafic et de l'activation des neutrophiles, en tant que traitement potentiel pour les patients atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérée à sévère. Les données en aveugle ont indiqué que le dosage dans cette cohorte était sûr et bien toléré, soutenant l'initiation de l'inscription de la deuxième cohorte à dose plus élevée. 

Cette phase 1b est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses multiples croissantes chez des patients atteints de CU active modérée à sévère (NCT05084261). Les principaux objectifs de cette étude sont la sécurité et la tolérabilité avec un objectif secondaire de pharmacocinétique et des objectifs exploratoires de réduction des biomarqueurs associés aux neutrophiles. Cette étude de phase 1b fait suite à une étude de phase 1a à dose unique croissante chez des volontaires sains qui a démontré que l'ADS051 est limité à l'intestin, sans toxicité limitant la dose ni effet indésirable grave.

« Cibler les neutrophiles est une nouvelle stratégie pour traiter la physiopathologie sous-jacente de la colite ulcéreuse. Cette étude de phase 1b est la prochaine étape dans l'exploration de la manière dont ADS051 peut inhiber efficacement et en toute sécurité les principales voies connues pour provoquer la migration et l'activation des neutrophiles dans le côlon où le processus inflammatoire aigu de la CU est en cours. Dans cette étude, nous rechercherons des biomarqueurs d'activité pharmacologique et des signes précoces d'activité clinique pouvant se traduire par des réductions de l'inflammation du côlon et favoriser la cicatrisation des muqueuses chez les patients atteints de CU modérée à sévère », a déclaré Scott Megaffin, directeur général d'Adiso. "Continuer à faire progresser le développement clinique de l'ADS051 est important étant donné le besoin non satisfait important des patients atteints de CU qui disposent de peu de thérapies limitées à l'intestin et uniques au trafic de neutrophiles."

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La rédactrice en chef d'eTurboNew est Linda Hohnholz. Elle est basée au siège d'eTN à Honolulu, Hawaï.

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