Helio Health, une société de soins de santé axée sur l'IA et axée sur la commercialisation de tests de détection précoce du cancer à partir d'un simple prélèvement sanguin, a annoncé aujourd'hui qu'Hepatology Communications avait publié des résultats positifs de l'étude ENCORE validant les solides performances cliniques d'HelioLiver dans la détection de la présence d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) précoce , la forme la plus courante de cancer du foie et le septième cancer le plus répandu dans le monde, mais le deuxième en termes de mortalité liée au cancer, souvent en raison d'un diagnostic tardif.1 Dans cette étude prospective de phase 2 multicentrique en aveugle, HelioLiver a démontré une spécificité élevée %) et une sensibilité élevée (91 %) dans la détection du CHC à un stade précoce (stade I et II), surpassant de manière significative les autres outils de détection disponibles en clinique tels que l'AFP (76 %), GALAD (57 %) et l'échographie (65 %). 47 En considérant le CHC dans son ensemble, HelioLiver a fonctionné à une sensibilité de 2,3 % avec la même spécificité de 85 %.91
| Tests diagnostiques du CHC | Sensibilité au stade précoce (I + II) | Sensibilité globale |
| HélioFoie2 | 76% | 85% |
| PFA (≥ 20 ng/mL)2 | 57% | 62% |
| Note GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrason3 | 47% | 84% |
| Remarque : Le tableau indique les sensibilités d'HelioLiver à une spécificité de 91 %2 | ||
| 2 Lin N et coll. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, et al. 2018. |
Helio a développé sa plateforme de séquençage de nouvelle génération, ECLIPSETM, pour identifier 77 cibles de méthylation sur 28 gènes. Ces marqueurs ADN fonctionnent en combinaison avec les protéines sériques HCC AFP, AFP-L3% et DCP pour améliorer l'algorithme multi-analyte.
• La zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) pour HelioLiver était de 0.944, démontrant une capacité prédictive significativement meilleure que les autres tests.
• À une spécificité fixe de 87.5 %, HelioLiver a atteint une sensibilité de 87 % pour le CHC à un stade précoce et une sensibilité globale de 90 %.
• 10 des 28 gènes utilisés dans le test HelioLiver se sont avérés être directement impliqués dans des voies moléculaires connues pour être impliquées dans la pathogenèse du CHC tandis qu'un seul des 497 gènes étudiés mais non sélectionnés répondait aux mêmes critères, ce qui suggère que les marqueurs dans HelioLiver sont plus biologiquement pertinents que les tests qui utilisent ces autres gènes.
Hepatology Communications est la revue officielle en libre accès et à comité de lecture de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), dédiée à la diffusion rapide de recherches de haute qualité en hépatologie. L'AASLD est l'organisation de directives médicales la plus respectée pour les maladies du foie aux États-Unis.
HelioLiver fait l'objet d'une évaluation plus approfondie dans le cadre de l'étude pivot prospective sur les biomarqueurs d'Helio, CLiMB (NCT03694600), où les performances du test seront directement comparées à l'échographie en utilisant l'IRM multiphasique comme norme de soins pour le diagnostic du CHC.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver fait l'objet d'une évaluation plus approfondie dans le cadre de l'étude pivot prospective sur les biomarqueurs d'Helio, CLiMB (NCT03694600), où les performances du test seront directement comparées à l'échographie en utilisant l'IRM multiphasique comme norme de soins pour le diagnostic du CHC.
