Un nouveau traitement réduit les démangeaisons et l'urticaire causées par l'urticaire spontanée chronique

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Écrit par Linda Hohnholz

Dans cet essai de phase 3, Dupixent ajouté aux antihistaminiques de référence a presque doublé la réduction des scores d'activité des démangeaisons et de l'urticaire par rapport au traitement de référence seul à 24 semaines chez des patients naïfs de traitement biologique non contrôlés par des antihistaminiques

Les données renforcent le potentiel de ciblage de l'IL-4 et de l'IL-13, principaux moteurs de l'inflammation de type 2, dans cette maladie chronique complexe

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Sanofi ont annoncé aujourd'hui des résultats positifs détaillés pour Dupixent® (dupilumab) chez des patients atteints d'urticaire chronique spontanée (UCS) qui n'ont jamais reçu de traitement biologique (c'est-à-dire qui n'ont pas été traités auparavant par l'omalizumab). L'essai pivot a montré que l'ajout de Dupixent aux antihistaminiques de référence réduisait significativement les démangeaisons et l'urticaire à 24 semaines par rapport aux antihistaminiques seuls dans ce contexte expérimental. Ces résultats seront présentés aujourd'hui lors d'une session de dernière minute lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI).

"Malgré les antihistaminiques de référence, de nombreux patients atteints d'urticaire chronique spontanée continuent de lutter contre des démangeaisons extrêmes, des brûlures et des douleurs associées à l'urticaire et à un gonflement sous la peau, ce qui peut perturber considérablement leur vie quotidienne", a déclaré Marcus Maurer, MD, professeur. de Dermatologie Allergologie, Clinique de Dermatologie, Vénérologie et Allergologie à l'Université de Médecine Charité à Berlin, Allemagne. "Ces résultats encourageants ont montré que, chez les personnes incapables de contrôler la maladie avec des antihistaminiques seuls, les patients qui ont ajouté dupilumab ont présenté des signes et des symptômes améliorés et un meilleur contrôle de leur maladie."

Les principaux résultats de l'essai pivot randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui ont atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires à la semaine 24, ont été annoncés en juillet 2021. Les données présentées lors de la réunion annuelle 2022 de l'AAAAI ont montré que les patients qui ont ajouté Dupixent à la norme Les antihistaminiques de soin ont presque doublé la réduction de l'activité des démangeaisons et de l'urticaire par rapport au traitement standard seul (placebo) avec une amélioration continue jusqu'à 24 semaines. Ces patients ont connu :

• Réduction de 63 % de la sévérité des démangeaisons avec Dupixent contre 35 % avec le placebo, telle que mesurée par une échelle de sévérité des démangeaisons de 0 à 21 points (réduction de 10.24 points avec Dupixent contre 6.01 points avec le placebo, p<0.001), le critère d'évaluation principal aux États-Unis (critère secondaire dans l'UE).

• Réduction de 65 % de la sévérité de l'urticaire (démangeaisons et urticaire) avec Dupixent contre 37 % avec le placebo, mesurée par une échelle d'activité de l'urticaire de 0 à 42 points (réduction de 20.53 points avec Dupixent contre 12.00 points avec le placebo, p<0.001), le critère d'évaluation principal dans l'UE (critère d'évaluation secondaire aux États-Unis).

L'essai a démontré des résultats de sécurité similaires au profil de sécurité connu de Dupixent dans ses indications dermatologiques approuvées. Pour la période de traitement de 24 semaines, les taux globaux d'événements indésirables étaient généralement similaires entre les groupes Dupixent et placebo (50 % Dupixent, 59 % placebo). L'événement indésirable le plus fréquent était les réactions au site d'injection (11 % Dupixent, 13 % placebo).

L'utilisation potentielle de Dupixent dans l'USC est actuellement en cours de développement clinique, et l'innocuité et l'efficacité n'ont été pleinement évaluées par aucune autorité réglementaire.

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