Armata Pharmaceuticals, Inc., une société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies bactériophages spécifiques aux agents pathogènes pour les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et difficiles à traiter, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le nouveau médicament expérimental (IND) d'Armata demande d'initiation d'un essai clinique de son principal candidat thérapeutique optimisé, AP-PA02, dans une deuxième indication, la bronchectasie non fibrosante kystique (NCFB). La société prévoit de lancer un essai de phase 2 en 2022.
Chez les patients atteints de NCFB, l'infection pulmonaire à Pseudomonas aeruginosa est souvent associée à des exacerbations pulmonaires fréquentes, à une qualité de vie réduite et à une mortalité accrue, et peut nécessiter une hospitalisation pour traitement. Bien que les antibiotiques inhalés chroniques soient recommandés pour la gestion à long terme du NCFB avec des exacerbations fréquentes, il n'existe actuellement aucun traitement approuvé.
« Nous sommes ravis d'obtenir l'autorisation de la FDA pour faire avancer AP-PA02 dans la deuxième indication respiratoire », a déclaré Brian Varnum, directeur général d'Armata. "Grâce à cette approbation réglementaire et à notre financement récent, nous sommes bien placés pour explorer les avantages cliniques de l'AP-PA02 et faire progresser l'AP-SA02 pour les infections des prothèses articulaires et l'AP-PA03 pour la pneumonie."
En plus de l'essai à venir d'AP-PA02 dans le NCFB, Armata mène également un essai de phase 1b/2a ("SWARM-Pa") d'AP-PA02 ciblant les infections à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose, et un essai de phase 1b/2a ("diSArm") d'AP-SA02 ciblant la bactériémie à Staphylococcus aureus.
