Résumé
• Produits : Accuretic (chlorhydrate de quinapril et hydrochlorothiazide)
• Problème : Tous les lots sont rappelés en raison de la présence d'une impureté de nitrosamine au-dessus du niveau acceptable pour une utilisation à long terme.
• Que faire : Continuez à prendre vos médicaments à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé d'arrêter. Ne pas traiter votre état peut poser un plus grand risque pour la santé. Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé pour discuter d'autres options de traitement.
Question
Pfizer Canada SRI procède au rappel de tous les lots de médicaments Accuretic (chlorhydrate de quinapril et hydrochlorothiazide) aux dosages de 10/12.5 mg, 20/12.5 mg et 20/25 mg en raison de la présence d'une impureté de nitrosamine (N-nitroso-quinapril) au-dessus du seuil acceptable niveau.
Accuretic est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Il contient une combinaison de chlorhydrate de quinapril et d'hydrochlorothiazide, qui abaissent tous deux la tension artérielle.
Une exposition à long terme au N-nitroso-quinapril à un niveau supérieur à ce qui est considéré comme acceptable peut augmenter le risque de cancer. Nous sommes tous exposés à de faibles niveaux de nitrosamines par le biais d'une variété d'aliments (tels que les viandes fumées et salées, les produits laitiers et les légumes), l'eau potable et la pollution de l'air. Cette impureté ne devrait pas causer de dommages lorsqu'elle est ingérée au niveau acceptable ou en dessous. On ne s'attend pas à ce qu'une personne qui prend un médicament qui contient cette impureté au niveau acceptable ou en dessous chaque jour pendant 70 ans ait un risque accru de cancer.
Comme pour les rappels précédents impliquant des impuretés de nitrosamine, Santé Canada avise qu'il n'y a aucun risque immédiat à continuer de prendre temporairement le médicament Accuretic rappelé puisque le risque potentiel de cancer est lié à une exposition à long terme (tous les jours pendant 70 ans) à l'impureté de nitrosamine. au-dessus du niveau acceptable. Les patients peuvent continuer à prendre leurs médicaments tels que prescrits par leur fournisseur de soins de santé et n'ont pas besoin de retourner leurs médicaments à leur pharmacie, mais ils doivent communiquer avec leur fournisseur de soins de santé pour discuter d'autres options de traitement.
Santé Canada surveille l'efficacité du rappel et la mise en œuvre par l'entreprise de toutes les mesures correctives et préventives nécessaires. Si des rappels supplémentaires sont jugés nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et informera les Canadiens.
Produits concernés
| Produit | DIN | Lot | Expiration |
| Accurétic 10/12.5mg | 02237367 | FM9526 | 2023-08-31 |
| Accurétic 10/12.5mg | 02237367 | FA3736 | 2022-07-31 |
| Accurétic 10/12.5mg | 02237367 | EJ5192 | 2022-07-31 |
| Accurétic 20/12.5mg | 02237368 | EX4411 | 2022-07-31 |
| Accurétic 20/12.5mg | 02237368 | ET9511 | 2022-07-31 |
| Accurétic 20/12.5mg | 02237368 | EF3087 | 2022-07-31 |
| Accurétic 20/25mg | 02237369 | FA9224 | 2022-07-31 |
| Accurétic 20/25mg | 02237369 | EA0781 | 2022-07-31 |
Ce que tu devrais faire
• Continuez à prendre vos médicaments à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait conseillé d'arrêter. Ne pas traiter votre état peut poser un plus grand risque pour la santé.
• Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé pour discuter d'autres options de traitement. Il existe actuellement un approvisionnement réduit en combinaison de chlorhydrate de quinapril et d'hydrochlorothiazide à l'échelle nationale ; cependant, d'autres produits médicamenteux sont disponibles pour traiter l'hypertension artérielle.
• Si vous avez des questions au sujet du rappel, communiquez avec Pfizer Canada ULC au 1-800-463-6001 ou www.pfizermedinfo.ca pour les demandes médicales et au 1-800-387-4974 pour les demandes générales.
