Codagenix Inc., une société de biologie synthétique au stade clinique dotée d'une plateforme de conception de vaccins rationnels destinés aux maladies infectieuses et au cancer, a annoncé aujourd'hui des données intermédiaires de phase 1 indiquant l'induction de l'immunité des lymphocytes T contre des antigènes hautement conservés du variant Omicron du SRAS-CoV-2 après deux doses de son vaccin intranasal, CoviLiv (anciennement appelé Covi-Vac). Les adultes en bonne santé ont montré une augmentation des réponses immunitaires des lymphocytes T, attribuables aux protéines sans pointe qui sont uniquement présentes dans CoviLiv en tant que virus vivant atténué, indiquant un potentiel de protection immunitaire contre les variantes préoccupantes.
Les données précédentes de l'essai de phase 1 présentées à IDWeek en octobre 2021 ont montré que le vaccin intranasal CoviLiv a généré une réponse robuste en anticorps sériques (IgG) ainsi qu'une immunité mucosale induite dans le nez, avec 40% des participants présentant une immunoglobuline A anti-COVID ( IgA). Les dernières données annoncées aujourd'hui ont évalué les réponses immunitaires cellulaires avant et après la vaccination et ont trouvé une multiplication par quatre des réponses à un pool de peptides couvrant cinq protéines SARS-CoV-2 différentes, y compris, mais sans s'y limiter, le pic. Cela suggère que les réponses des lymphocytes T induites sont spécifiques aux protéines sans pointe, qui sont hautement conservées dans les différentes variantes préoccupantes. Le pool de peptides testé était > 99.2 % identique à la souche Omicron BA.2.
Les données complètes de la phase 1 de CoviLiv sont attendues à la mi-2022. Codagenix est en train de terminer le suivi de ce premier essai de phase 1 chez l'homme (NCT04619628) et commence un essai utilisant CoviLiv comme rappel hétérologue chez des personnes précédemment immunisées avec des vaccins COVID-19 autorisés (NCT05233826). Pour en savoir plus sur ces essais cliniques, rendez-vous sur clinictrials.gov.
«Ces données prometteuses indiquent que CoviLiv peut fournir une forte réponse immunitaire à Omicron et éventuellement à de futures variantes sans qu'il soit nécessaire de repenser les versions spécifiques aux variantes du vaccin, comme cela est nécessaire pour les vaccins axés sur les pics. En tant que vaccin intranasal, CoviLiv induit une immunité muqueuse, qui a été associée à des taux d'infection et de transmission plus faibles et est facilement administrée, un facteur essentiel pour surmonter les obstacles à l'accès aux vaccins dans le monde entier », a déclaré J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , co-fondateur et directeur général de Codagenix. "Notre plate-forme de biologie synthétique nous permet de développer des vaccins puissants et largement applicables destinés à la gamme complète d'épitopes viraux dans leur état conformationnel naturel, résultant en des vaccins potentiellement plus efficaces et plus sûrs."
En 2020, Codagenix a conclu un partenariat de développement et de fabrication avec le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde en doses produites et vendues. Ce partenariat permettra à Codagenix d'accéder aux forces de fabrication éprouvées de Serum Institute et à de nombreux marchés commerciaux à travers le monde.
