Brand Institute a annoncé qu'il travaillait avec le spécialiste des maladies rares, Orphalan, pour développer le nom de marque CUVRIOR™, approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis le 28 avril 2022.
CUVRIOR™ est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Wilson stable, décuivrés et tolérants à la pénicillamine. La maladie de Wilson est une maladie génétique rare qui empêche le corps d'éliminer le surplus de cuivre, provoquant une accumulation de cuivre dans le foie, le cerveau, les yeux et d'autres organes. Sans traitement, des niveaux élevés de cuivre peuvent causer des lésions organiques potentiellement mortelles.
« Toute l'équipe du Brand Institute et du Drug Safety Institute félicite Orphalan pour l'approbation de CUVRIOR par la FDA », a déclaré le président-directeur général du Brand Institute, James L. Dettore.
À propos du Brand Institute et de notre filiale réglementaire en propriété exclusive, Drug Safety Institute
Brand Institute est le leader mondial du développement de noms pharmaceutiques et liés aux soins de santé, avec un portefeuille de plus de 3,800 1,200 noms de marque de soins de santé commercialisés, 1,100 75 noms communs USAN/INN pour XNUMX XNUMX clients. La société s'associe chaque année à plus de XNUMX % des approbations de marques pharmaceutiques et de dénominations communes dans le monde avec des fabricants de produits de santé. Le Drug Safety Institute est composé d'anciens responsables de la réglementation des noms d'agences de santé gouvernementales mondiales, notamment la Food and Drug Administration (FDA), l'Agence européenne des médicaments (EMA), Santé Canada (HC), l'American Medical Association (AMA) et l'Organisation mondiale de la santé. (OMS). Ces experts en réglementation ont co-écrit les directives d'examen des noms au sein de leurs agences respectives, et nombre d'entre eux sont responsables de l'approbation (ou du rejet) des demandes de noms de marque. Travaillant maintenant pour une entreprise privée, ces professionnels fournissent aux clients du Brand Institute des conseils de pointe concernant la sécurité des noms de médicaments (c'est-à-dire la prévention des erreurs de médication), l'emballage et l'étiquetage.
