Le traitement de l'alopécie sauve 80% des cheveux

Adultes avec sévère alopécie areata (AA) qui ont pris OLUMIANT® (baricitinib) ont obtenu une repousse significative des poils du cuir chevelu, des cils et des sourcils et près de 75 % de ceux qui ont répondu à OLUMIANT 4 mg ont atteint une couverture du cuir chevelu de 90 % à 52 semaines, ont annoncé aujourd'hui Eli Lilly and Company et Incyte lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology (AAD). En février 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à OLUMIANT dans la AA sévère en tant que premier médicament potentiel contre la maladie. Lilly s'attend à des décisions réglementaires aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Japon en 2022.

Dans l'analyse groupée sur 52 semaines, les patients au départ avaient une gravité moyenne de Outil Alopécie (SALT) score de 85.5 (85.5 % de perte de cheveux du cuir chevelu ou 14.5 % de couverture des cheveux du cuir chevelu) ; un AA sévère est défini comme ayant un score SALT ≥50 (≥50% de perte de cheveux du cuir chevelu). Au départ, 69.4 % et 57.9 % avaient respectivement une perte de cheveux significative des sourcils et des cils, telle que définie par les scores de résultat rapporté par le clinicien (ClinRO) ≥2. L'âge moyen des patients était de 37.6 ans, la perte de cheveux commençant vers l'âge de 25 ans et une moyenne de 12.2 ans depuis l'apparition des symptômes.

Parmi les patients qui ont pris OLUMIANT 4 mg, deux sur cinq (39.0 %, n = 201/515) ont obtenu une repousse significative des cheveux du cuir chevelu, définie comme un score SALT ≤ 20, ou 80 % ou plus de couverture des cheveux du cuir chevelu, et près de trois patients sur de quatre de ces patients (74.1 %, n = 149/201) ont également obtenu un score SALT ≤ 10, soit une couverture capillaire de 90 %, à 52 semaines. Séparément, plus de deux patients sur cinq avec des scores de référence ClinRO ≥ 2 (sourcils : 44.1 %, n = 154/349 ; cils : 45.3 %, n = 139/307) ont vu une repousse complète ou une repousse avec des espaces minimes dans les sourcils et les cils Cheveu.

Parmi les patients qui ont pris OLUMIANT 2 mg, plus d'un sur cinq (22.6 %, n = 77/340) a obtenu une repousse significative des cheveux du cuir chevelu et deux de ces patients sur trois (67.5 %, n = 52/77) ont atteint 90 % ou plus de couverture capillaire à 52 semaines. Séparément, plus d'un patient sur cinq et un sur quatre, respectivement (sourcils : 22.9 %, n = 55/240 ; cils : 25.5 %, n = 51/200), ont vu une repousse complète ou une repousse avec des espaces minimes dans les sourcils et les cils Cheveu.

Ces analyses groupées sur 52 semaines démontrent une amélioration continue de la repousse des poils du cuir chevelu, des sourcils et des cils à partir des résultats sur 36 semaines publiés aujourd'hui dans le New England Journal of Medicine et présentés au congrès 2021 de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV).

«Que les personnes atteintes d'alopécie areata souffrent de la perte de tous les poils de leur corps ou de taches chauves et de sourcils ou de cils manquants, cette maladie auto-immune peut être dévastatrice. La maladie affecte des personnes de tous âges », a déclaré Brett King, MD, Ph.D., FAAD, professeur agrégé de dermatologie à la Yale School of Medicine et auteur principal de ces analyses. « En 2022, OLUMIANT pourrait devenir le premier médicament jamais approuvé pour traiter les adultes atteints d'alopécie areata. Il est remarquable que près de 40 % des patients sous OLUMIANT 4 mg, qui ont tous commencé avec au moins 50 % de perte de cheveux du cuir chevelu, ont connu une couverture complète ou presque complète des cheveux du cuir chevelu, et des améliorations similaires ont été obtenues chez les patients présentant des sourcils ou des cils importants. participation."

Dans une évaluation de l'innocuité à long terme d'OLUMIANT 4 mg et 2 mg, les taux d'incidence des événements indésirables fréquemment signalés jusqu'à 52 semaines (exposition médiane de 56 semaines) étaient cohérents avec la période contrôlée par placebo de 36 semaines et comprenaient les voies respiratoires supérieures infection des voies urinaires, maux de tête, acné, infection des voies urinaires et augmentation des marqueurs sanguins liés aux muscles. Il n'y avait pas de nouveaux signaux de sécurité.

« Les données d'efficacité à long terme d'OLUMIANT révèlent une repousse significative des poils du cuir chevelu, des cils et des sourcils et nous sommes ravis de ce que ces résultats peuvent signifier pour les patients. Nos données sur l'innocuité de l'alopécie areata ajoutent des preuves supplémentaires à l'un des ensembles de données d'innocuité les plus vastes et les plus longs de la classe des inhibiteurs JAK, y compris neuf ans et 19,000 XNUMX années-patients dans notre programme », a déclaré Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice-président. du développement mondial de l'immunologie et des affaires médicales chez Lilly. "Nous sommes ravis qu'OLUMIANT puisse être un premier médicament potentiel approuvé cette année pour les adultes atteints d'alopécie sévère."