Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau système Blue Light amélioré à utiliser avec le produit Cysview® de Photocure dans les procédures de cystoscopie à lumière bleue (BLC®) pour la détection du NMIBC *. Fabriqué et bientôt commercialisé par KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), le nouveau système Blue Light est approuvé pour une utilisation dans les procédures nécessitant une cystoscopie rigide. L'approbation de la FDA a été accordée à KARL STORZ le 4 février 2022.
« L'approbation réussie de la FDA est une excellente nouvelle pour la communauté du cancer de la vessie aux États-Unis », a commenté Geoffrey Coy, vice-président et directeur général, Amérique du Nord chez Photocure. « Dans le domaine de la santé, l'innovation technique constante est cruciale et nous espérons que ce nouveau système BLC amélioré répondra aux attentes de nos clients en matière d'amélioration de l'expérience Blue Light. Le nouveau système est la prochaine génération et comprend des fonctionnalités pratiques pour rendre la technologie plus conviviale. Nous sommes impatients d'étendre l'utilisation de BLC avec Cysview® », a conclu Geoffrey Coy.
"Chez KARL STORZ, nous nous engageons à aider nos clients à fournir des soins de qualité supérieure, et nous pensons que notre nouveau système Blue Light démontre cet engagement", a déclaré Michael Lyman, directeur exécutif, ventes et marketing, urologie et gynécologie, KARL STORZ Endoscopy -Amérique. "La nouvelle lumière bleue alimentée par Saphira® nous permettra de répondre aux besoins de nos clients, en fournissant une visualisation de niveau supérieur pour permettre les bonnes solutions pour les procédures urologiques chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire et poursuivre notre collaboration avec l'équipe Photocure pour rendre le BLC de haute qualité accessible à davantage de patients aux États-Unis ».
Photocure prévoit d'informer ses parties prenantes du lancement du nouveau système Blue Light à mesure que KARL STORZ fournira de plus amples informations concernant le produit et ses plans de lancement.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure prévoit d'informer ses parties prenantes du lancement du nouveau système Blue Light à mesure que KARL STORZ fournira de plus amples informations concernant le produit et ses plans de lancement.
