Lombalgie chronique : premier nouveau traitement en réalité virtuelle

EaseVRx est un dispositif médical sur ordonnance avec un contenu logiciel préchargé sur une plate-forme matérielle propriétaire qui offre une formation à la gestion de la douleur basée sur des compétences cognitivo-comportementales et d'autres méthodes comportementales. Il utilise un système de réalité virtuelle (VR) immersif qui fournit du contenu VR tout en incorporant une éducation à la douleur biopsychosociale, un entraînement à la respiration diaphragmatique, des exercices de pleine conscience, des exercices de relaxation-réponse et des jeux de fonctionnement exécutif.

Le contenu du logiciel EaseVRx comprend un programme de huit semaines basé sur la réalité virtuelle qui aide les personnes à réduire la gravité des symptômes et l'impact de leur douleur. Les personnes souffrant de lombalgie chronique suivent le programme cliniquement validé et fondé sur des preuves pour développer des capacités d'adaptation tout en créant de nouvelles habitudes utiles qui peuvent réduire l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur.

« L'approbation d'aujourd'hui par la FDA marque une journée monumentale pour AppliedVR, pour le secteur de la thérapeutique immersive et, plus important encore, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique », a déclaré Matthew Stoudt, co-fondateur et PDG d'AppliedVR. « La lombalgie chronique peut être un problème débilitant et incroyablement coûteux, mais nous sommes maintenant un pas de plus vers la réalisation de notre objectif de faire de la thérapie immersive la norme de soins pour la douleur. »

La soumission d'AppliedVR à la FDA a été appuyée par deux essais contrôlés randomisés (ECR), évaluant l'efficacité d'un programme basé sur la réalité virtuelle pour l'auto-traitement de la douleur chronique à domicile. Les deux études ont conclu qu'un programme de traitement de RV auto-administré et basé sur les compétences n'était pas seulement un moyen faisable et évolutif de traiter la douleur chronique, il était également efficace pour améliorer plusieurs résultats de la douleur chronique.

La première étude, publiée dans JMIR Formative Research, a analysé les données de personnes souffrant de douleurs chroniques au bas du dos ou de fibromyalgie sur une période de 21 jours. Les participants utilisant EaseVRx ont considérablement réduit cinq indicateurs clés de la douleur, chacun atteignant ou dépassant le seuil de 30 % de signification clinique.

Dans son ECR pivot étudiant l'innocuité et l'efficacité d'EaseVRx sur une période de huit semaines, les participants du groupe EaseVRx ont signalé en moyenne des améliorations substantielles après le traitement, notamment une réduction de 42 % de l'intensité de la douleur ; 49 % de réduction des interférences d'activité ; réduction de 52 % des interférences du sommeil ; 56 % de réduction des interférences de l'humeur ; et une réduction de 57 % de l'interférence du stress.

Les données d'engagement et d'utilisabilité sont essentielles pour les prestataires et les payeurs qui doivent évaluer la probabilité que les membres/patients utilisent une thérapie numérique, en particulier sur eux-mêmes en dehors des milieux cliniques. Dans l'étude pivot, les participants à EaseVRx ont démontré un engagement élevé avec une moyenne de 5.4 sessions par semaine et ont indiqué leur satisfaction quant à la facilité d'utilisation sur l'échelle d'utilisabilité du système (évaluant l'appareil plus facile à utiliser qu'un guichet automatique et les meilleurs services de messagerie).

« Nous avons travaillé sans relâche au cours des dernières années pour constituer un ensemble de preuves cliniques inégalé qui démontre la puissance de la réalité virtuelle pour le traitement de la douleur, et nous ne pourrions être plus ravis d'atteindre cette étape importante », a déclaré Josh Sackman, co-associé à AppliedVR. fondateur et président. « Mais, notre mission ne s'arrête pas à cette seule approbation. Nous nous engageons à poursuivre les recherches qui valident notre efficacité et notre rentabilité pour le traitement de la douleur chronique et d'autres indications.

La lombalgie est l'une des maladies chroniques les plus courantes auxquelles les gens sont confrontés dans le monde et représente l'une des principales raisons pour lesquelles les gens s'absentent du travail. De plus, c'est un problème extrêmement coûteux pour les assureurs, car beaucoup cherchent à réduire les coûts liés à la chirurgie du dos. Des recherches récentes ont indiqué que, lorsqu'elles sont combinées à des douleurs au cou, les douleurs lombaires coûtent près de 77 milliards de dollars à l'assurance privée, 45 milliards de dollars à l'assurance publique et 12 milliards de dollars en débours pour les patients.

La douleur chronique, plus largement, est coûteuse et contribue à d'autres crises sanitaires, dont l'épidémie d'opioïdes. Une étude précédente de Johns Hopkins dans The Journal of Pain a révélé que la douleur chronique peut coûter jusqu'à 635 milliards de dollars par an, soit plus que les coûts annuels du cancer, des maladies cardiaques et du diabète combinés.

"La douleur est souvent traitée avec une approche purement biomédicale avec des aspects clés de la douleur non traités", a déclaré le Dr Beth Darnall, conseillère scientifique en chef d'AppliedVR et scientifique de la douleur à Stanford. « Nos recherches montrent que la réalité virtuelle peut étendre les soins efficaces de la douleur chronique « pour toute la personne » que les gens peuvent facilement utiliser dans le confort de leur foyer. En tant que leader de la catégorie des thérapies immersives, AppliedVR est désormais le mieux placé pour conduire un changement de paradigme vers des soins de la douleur accessibles.

Après sa première approbation par la FDA, AppliedVR prévoit de poursuivre les tests pour démontrer l'efficacité clinique et la rentabilité de l'utilisation de la RV pour traiter la douleur, notamment en réalisant plusieurs études sur l'économie et les résultats de la santé (HEOR) avec des payeurs commerciaux. AppliedVR collabore également actuellement avec Geisinger et la Cleveland Clinic pour faire avancer des essais cliniques distincts financés par le NIDA qui testent la RV en tant qu'outil d'économie d'opioïdes pour la douleur aiguë et chronique.

AppliedVR est déjà approuvé par plus de 200 des principaux systèmes de santé au monde. La technologie a été utilisée par environ 60,000 XNUMX patients à ce jour dans le cadre de programmes de gestion de la douleur et de bien-être.