Kairos Pharma, Ltd., une société privée de biotechnologie au stade clinique axée sur la résistance aux médicaments et l'immunothérapie contre le cancer, a annoncé aujourd'hui que sa thérapie par lymphocytes T activés, KROS 201, a reçu l'approbation de la FDA pour procéder à un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints d'une maladie récurrente. glioblastome, un type de cancer du cerveau. L'essai de phase I est parrainé par Kairos Pharma et se déroulera au Cedars Sinai Medical Center à Los Angeles.
Le PDG de Kairos, John Yu, MD, a déclaré : « Cette acceptation de l'IND est la deuxième étape clinique importante au cours du mois dernier alors que Kairos accélère vers ses objectifs cliniques pour 2022. Ce premier essai clinique de phase 1 chez l'homme activera les cellules T contre la tige du cancer. cellules à la racine du glioblastome.
Directeur scientifique de Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. a ajouté: "Cette réalisation repousse les limites des thérapies immunitaires conçues pour cibler les cellules T contre des cancers dévastateurs."
Les cellules T activées par KROS 201 (ATC) sont des cellules T tueuses qui sont développées dans une culture cellulaire en activant les globules blancs d'un patient avec des cytokines ou des signaux d'activation des cellules T et en amorçant les cellules dendritiques chargées d'antigènes spécifiques des cellules souches du cancer du glioblastome. Les cellules T activées puissantes sont perfusées par voie intraveineuse chez des patients atteints de glioblastome récurrent. Il a été démontré que ces cellules tuent les cellules souches cancéreuses, la cause première du cancer.
En plus du prochain essai de phase 1 de la thérapie par lymphocytes T activés pour KROS 201, un essai de phase 2 de l'ENV105 avec l'apalutamide a récemment obtenu une IND par la FDA en février. Un essai de phase 1 d'ENV105 avec Tagrisso (AstraZeneca) pour le cancer du poumon devrait démarrer en 2022.
Parallèlement à cette avancée de ses jalons cliniques, Kairos Pharma a annoncé un avis d'acceptation de l'Office des brevets et des marques des États-Unis concernant ses compositions et méthodes de brevet pour le traitement de la fibrose. Ce brevet couvre la méthode de traitement de la fibrose et de certaines formes de cancer, la composition de la matière et l'administration d'une thérapie utilisant le KROS-401, un peptide inhibiteur cyclique du complexe récepteur des cytokines IL-4 et IL-13. Il a été démontré que cette thérapeutique traite à la fois la fibrose et le cancer en inversant la transition immunosuppressive des macrophages M1 à M2 dans les cancers et la fibrose.
Le Dr John Yu, PDG de Kairos Pharma, a déclaré : « Cette étape importante soutient davantage le portefeuille de propriété intellectuelle déjà substantiel et diversifié de Kairos et permet le développement clinique sans entraves de ce nouveau traitement thérapeutique transformateur.
Le vice-président de la recherche et du développement de Kairos, le Dr Ramachandran Murali, inventeur de la molécule KROS 401, a déclaré : « Le KROS-401, en plus de la fibrose et du cancer, ouvre une nouvelle voie dans le développement thérapeutique pour les troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
- In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
- , a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.
