Exact Sciences Corp. a annoncé aujourd'hui que les données de l'essai Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer, ou RxPONDER, ont été publiées dans le New England Journal of Medicine.i L'étude, dirigée par le réseau indépendant de recherche sur le cancer SWOG et parrainée par le Le National Cancer Institute (NCI) a défini avec succès le bénéfice de la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce avec envahissement ganglionnaire avec des résultats Oncotype DX Breast Recurrence Score® de 0 à 25. Les premiers résultats de RxPONDER ont été rapportés lors de la conférence 2020 sur le cancer du sein de San Antonio. Symposium (SABCS). Les résultats ont maintenant été confirmés dans cette publication évaluée par des pairs.
Il est important de noter qu'aucun bénéfice de la chimiothérapie n'a été observé quel que soit le nombre de ganglions affectés, le grade ou la taille de la tumeur. Chez les femmes préménopausées avec 1 à 3 ganglions positifs, un bénéfice statistiquement significatif de la chimiothérapie a été observé.
Environ un tiers des patientes diagnostiquées avec un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux (RH) positifs et HER2 négatifs ont une tumeur qui s'est propagée à leurs ganglions lymphatiques. La grande majorité de ces patientes reçoivent actuellement une chimiothérapieii même si environ 85 % d'entre elles ont un score de récidive de 0 à 25.iii De plus, environ deux patientes sur trois atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce sont ménopausées.iv
Sur la base des résultats de RxPONDER, le National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v a mis à jour ses directives pour le cancer du sein et a reconnu le test Oncotype DX Breast Recurrence Score comme le seul test pouvant être utilisé pour prédire les bénéfices de la chimiothérapie dans les seins à un stade précoce patients atteints de cancer avec 1 à 3 ganglions lymphatiques axillaires positifs, y compris des micrométastases.vi Le test Oncotype DX est désormais le seul test classé comme « préféré » avec le plus haut niveau de preuve pour les ganglions négatifs et postménopausiques positifs (1 à 3 ganglions positifs ) les patients. En outre, le NCCN recommande d'envisager le test pour évaluer le pronostic chez les patientes préménopausées avec envahissement ganglionnaire qui sont candidates à la chimiothérapie.
L'un des plus grands essais cliniques sur le cancer du sein précoce avec envahissement ganglionnaire, HR-positif et HER2-négatif, RxPONDER a recruté plus de 5,000 632 femmes avec jusqu'à trois ganglions positifs. L'étude prospective randomisée de phase III a été menée sur 0 sites dans neuf pays : les États-Unis, le Canada, le Mexique, la Colombie, l'Irlande, la France, l'Espagne, la Corée du Sud et l'Arabie saoudite. Les femmes avec un score de récidive de 25 à XNUMX ont été randomisées pour recevoir un traitement par hormonothérapie seule ou une chimiothérapie suivie d'une hormonothérapie. Les patientes randomisées ont été stratifiées en fonction de leur score de récidive, de leur statut ménopausique et du type de chirurgie des ganglions lymphatiques. Des analyses supplémentaires et un suivi supplémentaire des patients sont prévus par les enquêteurs du SWOG.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- Based on the RxPONDER results, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v updated its guidelines for breast cancer and recognized the Oncotype DX Breast Recurrence Score test as the only test that can be used for prediction of chemotherapy benefit in early-stage breast cancer patients with 1 to 3 positive axillary lymph nodes, including micrometastases.
- I The study, led by the independent SWOG Cancer Research Network and sponsored by the National Cancer Institute (NCI), successfully defined the benefit of chemotherapy in early-stage, node-positive breast cancer patients with Oncotype DX Breast Recurrence Score® results of 0 to 25.
- Women with a Recurrence Score result of 0 to 25 were randomized to treatment with hormone therapy alone or chemotherapy followed by hormone therapy.
