Isleworth Healthcare Acquisition Corp. et Cytovia Holdings, Inc. ont annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord définitif de regroupement d'entreprises. À la réalisation de cette combinaison, Isleworth sera renommée Cytovia Therapeutics, Inc. (la « société fusionnée ») et ses actions ordinaires et ses bons de souscription devraient rester cotés au NASDAQ sous les symboles INKC et INKCW, respectivement.
La société combinée poursuivra les activités de Cytovia et restera concentrée sur le développement et la fabrication de plateformes complémentaires de cellules NK et d'anticorps engageurs de NK.
La société combinée sera dirigée par le Dr Daniel Teper, co-fondateur, président et directeur général de Cytovia.
"Nous sommes reconnaissants du soutien solide des investisseurs nouveaux et existants et de l'équipe d'entrepreneurs chevronnés d'Isleworth. Nous nous attendons à ce que cette transaction accélère l'exécution de la vision de Cytovia de faire progresser les thérapies NK vers un remède contre le cancer », a déclaré le Dr Teper. "Nous sommes encouragés par nos données précliniques récemment présentées à l'AACR, qui soutiennent le développement avancé de nos cellules NK dérivées d'iPSC (iNK) et de nos engageurs de cellules Flex-NK™ pour le traitement du carcinome hépatocellulaire."
Bob Whitehead, PDG d'Isleworth, a déclaré : « Isleworth a évalué plusieurs sociétés de sciences de la vie et a été très impressionné par le talent et la technologie réunis par Cytovia. Nous pensons que Cytovia est l'une des sociétés de thérapie cellulaire les plus avancées et les plus innovantes impliquées dans le développement de nouveaux traitements contre le cancer. Les thérapies cellulaires en oncologie ont déjà apporté de l'espoir à des millions de personnes. Les approches de Cytovia pourraient en théorie rendre des approches similaires plus facilement « prêtes à l'emploi » et abordables. »
Approche thérapeutique de Cytovia
Cytovia vise à accélérer l'accès des patients aux thérapies cellulaires transformationnelles et aux immunothérapies, en répondant à plusieurs des besoins médicaux non satisfaits les plus difficiles en oncologie.
La société se concentre sur l'exploitation du système immunitaire inné en développant des plateformes complémentaires et perturbatrices de cellules NK et d'anticorps engageurs de NK. Plus précisément, Cytovia développe trois types de cellules iNK : les cellules iNK non modifiées, les cellules iNK modifiées par le gène TALEN® avec une fonction et une persistance améliorées, et les cellules iNK modifiées par le gène TALEN® avec des récepteurs antigéniques chimériques (CAR-iNK) pour améliorer les ciblage. La deuxième technologie fondamentale complémentaire est une plateforme d'anticorps multispécifiques quadrivalents conçue pour engager les cellules NK en ciblant le récepteur activateur NKp46 à l'aide d'une technologie exclusive Flex-NK™.
Ces deux plateformes technologiques sont utilisées pour développer des traitements pour les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) et de tumeurs solides. Les études cliniques devraient démarrer d'ici la fin de 2022.
Basée à Aventura, en Floride, Cytovia exploite des laboratoires de R&D à Natick, MA et une usine de fabrication de cellules cGMP à Porto Rico et a des partenariats scientifiques avec Cellectis, CytoImmune Therapeutics, l'Université hébraïque de Jérusalem, l'INSERM, la New York Stem Cell Foundation, le National Cancer Institute et l'Université de Californie à San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics a récemment formé CytoLynx Therapeutics, un partenariat stratégique axé sur les activités de recherche et développement, de fabrication et de commercialisation en Grande Chine et au-delà.
Gazoduc Cytovia
Cytovia est la première société d'immuno-oncologie capable de combiner les plateformes d'anticorps NK Cell NK Cell et Flex-NK™ dérivées de l'édition génétique pour développer la prochaine génération d'immunothérapies pour les tumeurs hématologiques et solides.
Le portefeuille de Cytovia comprend des cibles et des indications avec un profil de risque équilibré.
GPC3 est une nouvelle cible prometteuse pour les tumeurs solides, en particulier le carcinome hépatocellulaire, où le besoin médical non satisfait est le plus important. Le programme principal de Cytovia vise à développer des thérapies CHC de première classe ciblant GPC3. Les quatre premiers produits candidats seront évalués en tant que monothérapies et en tant que thérapies combinées. CYT-303, l'engageur GPC3 Flex-NK™ de Cytovia, est un anticorps trispécifique qui se lie aux cellules tumorales HCC via GPC3 et aux cellules NK via NKp46 et CD16a. Pour les patients dont le nombre ou la fonction des cellules NK est altéré, Cytovia évaluera l'ajout de cellules iNK, CYT-100, pour éventuellement libérer le plein potentiel de cette stratégie de traitement. Cytovia développe également CYT-150, des cellules iNK génétiquement modifiées, pour améliorer l'infiltration tumorale et la persistance cellulaire, qui peuvent également être combinées avec CYT-303. De plus, CYT-503, un agent thérapeutique cellulaire CAR-iNK ciblant GPC3, est conçu pour améliorer la spécificité du ciblage tumoral. Cytovia prévoit de déposer des IND pour CYT-303 et CYT-100, suivis d'IND pour CYT-150 et CYT-503.
Le CD38 est une cible clinique et commerciale bien établie pour le myélome multiple. Cytovia développe CYT-338 et CYT-538 qui sont, respectivement, des engageurs de cellules Flex-NK™ ciblant CD38 et des cellules CAR-iNK pour le traitement du myélome multiple chez les patients en échec des thérapies par anticorps CD38 et des agents ciblant la maturation des cellules B antigène (BCMA).
Cytovia développe également un candidat intracrânien EGFR CAR iNK pour cibler à la fois wtEGFR et EGFR vIII afin de répondre à un besoin médical important dans la prise en charge du glioblastome multiforme actuellement incurable.
Cytovia a établi des collaborations avec des institutions académiques et des partenaires industriels, dont Cellectis pour l'édition de gènes TALEN®. L'édition de gènes TALEN® est une technologie pionnière et contrôlée par Cellectis, une société de biotechnologie au stade clinique qui utilise sa plateforme d'édition de gènes pour développer des thérapies cellulaires et géniques vitales. Les brevets d'édition de gènes TALEN® contrôlés par Cellectis dans le domaine de iNK et CAR-iNK sont concédés sous licence par Cellectis par Cytovia et Cytovia détient les droits mondiaux de développement et de commercialisation de ces brevets.
Jalons prévus et utilisation des recettes
Le produit des placements privés (le « PIPE »), les fonds du compte en fiducie d'Isleworth (net des rachats) et le produit d'autres financements potentiels, d'un montant total pouvant atteindre cent millions de dollars, fourniraient à Cytovia un capital pouvant atteindre 2 années pour développer davantage ses technologies d'engagement de cellules iNK et Flex-NK™ à édition génétique. Cytovia prévoit de se concentrer sur plusieurs étapes, notamment :
• Dépôt des deux premiers IND pour Flex-NK™ CYT-303 et iNK CYT-100
• Initier des essais cliniques de phase I/II pour évaluer CYT-303 et CYT-100, seuls et en association, pour le traitement du CHC
• Obtention et présentation des données cliniques initiales pour CYT-303 et CYT-100 dans le CHC
• Dépôt d'IND pour CYT-150 et CYT-503 et lancement d'essais cliniques de phase I/II
• Continuer à améliorer les technologies iNK et Flex-NK™ et faire progresser le pipeline avec plusieurs candidats thérapeutiques
