Nouvelle demande de médicaments antiviraux oraux COVID-19 et de tests de virus

À l’heure actuelle, le COVID-19 est toujours au stade de pandémie dans le monde entier. La superposition des variantes Delta et Omicron est endémique, ce qui entraîne une amélioration continue de leur capacité de transmission. Au milieu des vagues répétées de COVID-19, outre le vaccin contre la COVID-19, le développement de médicaments oraux efficaces contre la COVID-19 et de méthodes de test rapides, simples et innovantes est également devenu une nouvelle demande pour la prévention et le contrôle actuels de l'épidémie. Viva Biotech Holdings et XLement, investis et incubés par Viva BioInnovator, s'engagent dans la production de médicaments oraux contre le COVID-19 et de tests antivirus, contribuant ainsi à la lutte contre la pandémie de COVID-19.

Langhua Pharmaceutical signe un accord avec MPP pour produire la matière première du médicament antiviral COVID-19, le molnupiravir.

En janvier 2022, le Medicines Patent Pool (MPP) a annoncé avoir signé des accords avec plusieurs sociétés de fabrication de génériques, dont Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), la filiale de Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) pour la fabrication du médicament antiviral oral contre le COVID-19, le molnupiravir, et sa fourniture dans 105 pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) pour faciliter un accès mondial abordable au molnupiravir et soutenir la prévention et le contrôle des épidémies locales. Cinq entreprises se concentreront sur la production des matières premières, 13 sociétés produiront à la fois la matière première et le médicament fini et 9 sociétés produiront le médicament fini.

Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies qui s’efforce d’accroître l’accès aux médicaments vitaux et de faciliter leur développement pour les pays à revenu faible ou intermédiaire. MPP et MSD, le nom commercial de Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA, ont signé un accord de licence volontaire en octobre 2021. Selon les termes de l'accord, MPP, grâce à la licence accordée par MSD, sera autorisé à accorder des licences supplémentaires non exclusives. des sous-licences aux fabricants (« licence MPP ») et diversifier la base de fabrication pour la fourniture de molnupiravir de qualité garantie aux pays couverts par la licence MPP, sous réserve de l'autorisation réglementaire locale.

Le molnupiravir (MK-4482 et EIDD-2801) est une forme expérimentale, administrée par voie orale, d'un puissant analogue de ribonucléoside qui inhibe la réplication du SRAS-CoV-2 (l'agent causal du COVID-19). Le molnupiravir, que MSD développe en partenariat avec Ridgeback Biotherapeutics, est le premier médicament antiviral oral disponible pour le traitement du COVID-19. Les données de la phase 3 MOVe-OUT ont démontré qu'un traitement précoce par molnupiravir réduisait de manière significative le risque d'hospitalisation ou de décès chez les adultes non vaccinés à haut risque atteints de COVID-19.

Selon le MPP, les entreprises qui se sont vu offrir la sous-licence ont démontré avec succès leur capacité à répondre aux exigences du MPP en matière de capacité de production, de conformité réglementaire et de capacité à respecter les normes internationales pour les médicaments de qualité garantie. L'autorisation accordée à Langhua Pharmaceutical par MPP représente une affirmation et une reconnaissance élevées dans son processus de développement et d'amplification des API, de la durabilité de l'approvisionnement, des BPF et du système EHS.

Le kit de test COVID-19 de Xlement a passé avec succès l'inspection du ministère des Sciences et de la Technologie de la République populaire de Chine

Le 2 mars 2022, Xlement, une société de biotechnologie consacrée aux biopuces et aux instruments NanoSPR qui avait précédemment investi et incubé par Viva BioInnovator, a reçu l'avis de réussite de l'évaluation des performances du ministère des Sciences et de la Technologie de la République populaire de Chine. Son projet "R&D and Mass Production of NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit" est l'un des projets clés du programme "Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment" qui joue un rôle essentiel dans les principaux COVID-19- recherche scientifique connexe en cours en Chine. Avec sa réussite à l'inspection, le kit de test COVID-19 de Xlement a également été certifié par l'Union européenne CE pour une future production massive et sera bientôt mis en service.

S'appuyant sur la technologie unique de puce NanoSPR, Xlement a développé le kit de test pour les particules COVID-19, qui permet de tester en une étape plusieurs antigènes viraux pour 96 échantillons en 15 minutes, et la sensibilité est proche du test d'un seul antigène. Cette méthode présente de grands avantages par rapport aux techniques de test d'acide nucléique viral existantes : elle peut être utilisée pour l'auto-test à domicile, elle raccourcit considérablement le temps de test, réduisant ainsi considérablement le coût des réactifs de test et de la main-d'œuvre. Avec une adoption accrue de la technologie NanoSPR dans les tests COVID-19 développés par Xlement, nous nous attendons à voir un diagnostic immédiat plus pratique des échantillons suspects et un dépistage rapide sur site à grande échelle.