Approbation d'un nouveau médicament pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires

AffaMed Therapeutics a annoncé aujourd'hui que DEXTENZA a été approuvé à Macao, en Chine, pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires après une chirurgie ophtalmique. En 2020, AffaMed Therapeutics a conclu un accord de licence avec Ocular Therapeutix pour le développement et la commercialisation de DEXTENZA en Grande Chine, en Corée du Sud et sur certains marchés de l'ANASE. DEXTENZA est actuellement approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires consécutives à une chirurgie ophtalmique et pour le traitement des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique.

Le Dr Dayao Zhao, PDG d'AffaMed, a déclaré : « Nous sommes encouragés par la politique et l'efficacité du gouvernement de Macao dans l'enregistrement de nouvelles thérapies basées sur des données d'essais cliniques solides issues des essais d'enregistrement d'Ocular auprès de la FDA. Notre équipe prépare une demande d'élargissement de l'indication approuvée au traitement des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique. Nous sommes impatients de lancer DEXTENZA et de fournir le produit aux patients de Macao dès que possible. »

En recevant cette approbation, DEXTENZA devient le premier insert intracanaliculaire à libération prolongée à Macao délivrant une dose sans conservateur de dexaméthasone jusqu'à 30 jours avec une seule administration.