Aujourd'hui, sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) a annoncé l'approbation de Libtayo® (cémiplimab) pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus qui ont progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine et qui ont besoin d'un traitement systémique supplémentaire pour traiter une maladie récurrente ou métastatique. maladie. L'approbation est basée sur l'étude de phase 3 EMPOWER-Cervical 1 sur le cémiplimab chez les adultes atteints d'un cancer du col de l'utérus (NCT03257267). L'essai, qui était le plus grand essai clinique randomisé jamais réalisé sur le cancer du col de l'utérus avancé, incluait des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique dont l'histologie était soit un carcinome épidermoïde, soit un adénocarcinome. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit le cémiplimab, soit la chimiothérapie choisie par l'investigateur. Le critère d'évaluation principal de l'essai était la survie globalei.
Mark Surka, Ph.D, responsable médical en oncologie, Sanofi Canada : « Bien que les taux de cancer du col de l'utérus au Canada soient heureusement en baisseii, en grande partie grâce à l'efficacité du vaccin contre le VPH pour prévenir la formation de précancers du col de l'utérusiii, le Canada compte encore 1400 XNUMX femmes chez qui cette maladie est diagnostiquée chaque annéeiv et qui ont besoin d'options de traitement. Nous sommes fiers d'avoir fait approuver Libtayo pour les femmes qui reçoivent un diagnostic de cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique, et les professionnels de la santé qui les traitent.
Quatrième indication de Libtayo dans les cancers difficiles à traiter
Avec l'annonce d'aujourd'hui, Libtayo est désormais approuvé comme option d'immunothérapie pour quatre cancers avancés :
• En avril 2019, Libtayo est devenu la première option d'immunothérapie au Canada pour les adultes atteints d'un carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé qui ne sont pas candidats à la chirurgie curative ou à la radiothérapie curative.
• En octobre 2021, la disponibilité de Libtayo a été élargie pour inclure les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé exprimant PD-L1 dans ≥ 50 % des cellules tumorales (score de proportion de tumeur [TPS] ≥ 50 %), tel que déterminé par un test validé test, sans aberrations EGFR, ALK ou ROS1 qui ont un NSCLC localement avancé qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou à une chimioradiothérapie définitive, ou à un NSCLC métastatique.
• Toujours en octobre 2021, Libtayo a été approuvé pour le traitement des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé précédemment traité avec un inhibiteur de la voie HHI.
