Le récent document de recherche[1], intitulé « Prévalence de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B aux États-Unis », publié en juin 2020, a montré une prévalence globale estimée de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) aux États-Unis de 1.59 million de patients (plage 1.25 à 2.49 millions). L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Département américain de la santé et des services sociaux (DHHS) ont élaboré des plans formels d'élimination de l'hépatite.
L'étude de phase IIb ASC22 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04465890) est un essai clinique randomisé, en simple aveugle, contrôlé par placebo et multicentrique en Chine qui évalue l'efficacité et l'innocuité de 149 patients atteints d'HCB pour un traitement de 24 semaines de 1 mg/ kg ou 2.5 mg/kg d'ASC22 ou un placebo correspondant administré une fois toutes les deux semaines (Q2W) en association avec des NA. Les résultats intermédiaires, qui ont été acceptés pour une présentation orale lors de la session de dernière heure du Liver Meeting® 2021 par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), ont montré que chez les patients présentant un niveau de base d'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ≤ 500 UI /mL, environ 19 % (3/16) des patients du groupe de traitement ont obtenu une perte d'HBsAg contre aucun sujet n'a obtenu de perte d'HBsAg dans le groupe placebo et aucun rebond après la dernière dose d'ASC22, indiquant une guérison fonctionnelle du VHB.
Les études cliniques de phase IIa et IIb de l'ASC22 pour la guérison fonctionnelle du VHB ont été sélectionnées pour être incluses dans le "Best of The Liver Meeting's Summary" en 2021 par le comité d'examen de l'AASLD. Une telle inclusion est un honneur singulier et indique le haut niveau avec lequel le comité d'examen de l'AASLD considère la recherche d'Ascletis sur la guérison fonctionnelle de l'HCC.
Ascletis a annoncé avoir obtenu une licence mondiale et exclusive à compter du 8 novembre 2021 auprès de Suzhou Alphamab pour développer et commercialiser l'ASC22 pour toutes les maladies virales, y compris l'hépatite B. Ascletis livre des ventes mondiales pour l'ASC22 de toutes les maladies virales.
L'ASC22 est l'immunothérapie de stade clinique la plus avancée au monde pour la guérison fonctionnelle de l'HCB, c'est-à-dire la perte d'HBsAg, en bloquant la voie PD-1/PD-L1.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- Interim results, which were accepted for oral presentation in Late Breaking Session at The Liver Meeting® 2021 by the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) showed that in patients with the baseline hepatitis B surface antigen (HBsAg) level ≤ 500 IU/mL, approximately 19% (3/16) of patients in the treatment group obtained HBsAg loss versus no subject achieved HBsAg loss in the placebo group and no rebound after the last dosing of ASC22, indicating HBV functional cure.
- NCT04465890) is a randomized, single-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial in China which evaluates the efficacy and safety of 149 CHB patients for 24-week treatment of 1 mg/kg or 2.
- Ascletis announced it had obtained a global and exclusive license as of 8 November, 2021 from Suzhou Alphamab to develop and commercialize ASC22 for all viral diseases including Hepatitis B.
