Lancement européen immédiat de la crème pour le psoriasis en plaques

Almirall SA, une société biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé de la peau, a annoncé aujourd'hui le lancement commercial européen de la crème Wynzora® (50 µg/g de calcipotriol et 0.5 mg/g de bétaméthasone sous forme de dipropionate), développée pour le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré chez les adultes, y compris le cuir chevelu. L'Espagne, l'Allemagne et le Royaume-Uni sont les premiers pays européens où la crème est disponible sur ordonnance. Suite au lancement de ce topique innovant, Almirall devient la seule société biopharmaceutique en Europe à offrir aux patients atteints de psoriasis de multiples options couvrant tout le spectre de la maladie, des topiques aux systémiques oraux et aux produits biologiques.

La crème Wynzora® est alimentée par la technologie PAD, une nouvelle méthode de mélange d'huile et d'eau, ce qui en fait le seul topique calcipotriène et dipropionate de bétaméthasone qui permet la combinaison d'ingrédients actifs dans une crème aqueuse. La technologie permet une formulation stable et offre un profil de sécurité favorable et une commodité pour le patient.

Wynzora® offre une efficacité élevée et un début d'action rapide en 1 semaine. Les résultats d'une analyse groupée de deux essais randomisés de phase III ont démontré que cette crème CAL/BDP PAD offrait une efficacité et une qualité de vie supérieures dans le traitement topique du psoriasis par rapport à la formulation de gel de calcipotriène et de dipropionate de bétaméthasone pour tous les paramètres d'efficacité, y compris Succès du traitement PGA, mPASI et PASI75 après 8 semaines d'utilisation une fois par jour.

L'investigation clinique a également montré qu'après huit semaines de traitement, une proportion significativement plus élevée de sujets traités avec la crème CAL/BDP PAD ont signalé que le psoriasis n'avait aucun effet sur leur vie (DLQI 0 ou 1) par rapport au gel CAL/BDP. . L'acceptabilité de la crème CAL/BDP PAD par les patients était principalement due au fait que le topique était une formulation moins grasse basée sur la technologie innovante PAD. Les résultats des essais cliniques de phase III ont été publiés dans le Journal de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (JEADV).

Le psoriasis est l'une des maladies de la peau les plus répandues au monde, affectant environ au moins 100 millions de personnes dans le monde et environ 1.52 % de la population britannique (1.01 million de personnes estimées). Elle affecte négativement la qualité de vie et représente un fardeau important dans la vie quotidienne de 71 % des patients, affectant le bien-être émotionnel global de 88 % des personnes qui en souffrent . "Ces dernières années, nous avons observé de grandes améliorations dans les traitements disponibles pour le psoriasis, cependant, l'adhésion aux traitements topiques reste faible. L'arrivée d'une nouvelle formulation PAD-crème de CAL/BDP est une excellente nouvelle pour la communauté du psoriasis, qui dispose désormais d'une option de traitement qui combine l'efficacité et le profil d'innocuité des ingrédients actifs CAL/BDP bien établis dans une technologie de véhicule la plus récente pour le patient. commodité », a déclaré le professeur Anthony Bewley, dermatologue consultant, Royaume-Uni.

Le déploiement de Wynzora® Cream se poursuivra dans le reste de l'Europe en 2022

Almirall a commencé à commercialiser Wynzora® Cream au Royaume-Uni, en Espagne et en Allemagne au début du mois et prévoit de se déployer dans d'autres pays européens au cours des prochains mois, une fois les autorisations nationales de mise sur le marché accordées. Le produit a reçu l'approbation réglementaire en République tchèque, au Danemark, en France, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Norvège, en Espagne, en Suède, au Royaume-Uni, en Finlande, au Portugal, en Italie et en Irlande sous le nom de Wynzora® et sous le nom de Winxory® en Autriche.

« Le lancement de Wynzora® Cream en Europe représente une avancée dans notre engagement à proposer des thérapies innovantes qui améliorent la qualité de vie des patients atteints de psoriasis. Actuellement, 73 % des patients n'adhèrent pas aux traitements topiques [4]. Face à ce manque d'adhésion inquiétant à de tels traitements, Almirall est convaincu que ce nouveau produit, à l'efficacité prouvée et à la formulation adaptée au patient, marquera un tournant en améliorant la satisfaction des patients atteints de psoriasis grâce à sa formulation moins grasse », a déclaré Gianfranco Nazzi, directeur général d'Almirall.

« Le lancement de Wynzora ® Cream dans les pays européens marque une nouvelle étape dans le déploiement mondial du produit. Cette crème est une manifestation des propriétés clés de la nouvelle formulation et du système d'administration de médicaments PAD Technology. Il est formulé avec l'aspiration de fournir un début rapide et une efficacité élevée, un profil de sécurité favorable et une grande commodité et satisfaction par les patients dans les routines quotidiennes dans un seul produit. Nous pensons que la simplicité et l'adhésion sont la nouvelle efficacité », a déclaré Jesper J. Lange, PDG de MC2 Therapeutics, développeur de la technologie PAD.

En février 2021, Almirall et MC2 Therapeutics ont conclu un accord stratégique en vertu duquel MC2 Therapeutics a accordé à Almirall les droits européens exclusifs de commercialisation de la crème Wynzora® pour le traitement du psoriasis en plaques. Les deux sociétés ont annoncé la réussite d'une procédure décentralisée en juillet 2021. La crème est également commercialisée aux États-Unis par une autre société.