Le test, développé par des ingénieurs biomédicaux et des virologues de l'Université de Glasgow, fournit des résultats de flux latéral similaires à un test à domicile COVID-19 en environ 30 minutes.
Dans un nouvel article publié aujourd'hui dans la revue Nature Communications, l'équipe de recherche décrit comment elle a développé le système. Il s'appuie sur les avancées précédentes en matière de diagnostic rapide et de virologie à l'université, fournissant des résultats avec une précision de 98 %.
On estime que l'hépatite C, un virus transmissible par le sang qui endommage le foie, touche plus de 70 millions de personnes dans le monde. Les effets du virus sur le foie sont lents et les patients peuvent ne pas se rendre compte qu'ils sont infectés jusqu'à ce qu'ils tombent gravement malades avec des complications telles que la cirrhose ou le cancer.
Si l'infection est détectée avant qu'elle ne progresse de manière significative, elle peut être traitée efficacement avec des médicaments peu coûteux et facilement disponibles. Cependant, jusqu'à 80% des personnes infectées par le virus ignorent leur infection jusqu'à ce que des complications cliniques surviennent.
En conséquence, environ 400,000 XNUMX personnes dans le monde meurent chaque année de maladies liées à l'hépatite C, dont beaucoup auraient pu être sauvées par un diagnostic et un traitement plus précoces.
Actuellement, les infections à l'hépatite C sont diagnostiquées dans des conditions de laboratoire à l'aide d'un processus en deux étapes qui teste le sang pour la présence d'anticorps et la détection de l'ARN du virus ou des antigènes centraux.
Le processus peut prendre beaucoup de temps pour produire des résultats, ce qui augmente la probabilité que certains patients qui passent le test ne reviennent pas pour connaître le résultat. L'accès aux tests est également limité dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où vit une grande majorité des personnes atteintes d'hépatite C.
Alors que des tests plus portables capables de fournir des résultats rapides ont été développés ces dernières années, leur précision peut être limitée, en particulier pour différents génotypes humains.
Cependant, le nouveau système de l'équipe dirigée par l'Université de Glasgow est mieux adapté à une utilisation dans le monde entier. Il est adapté d'un système similaire qu'ils ont développé pour fournir un diagnostic rapide du paludisme, qui a été testé avec des résultats encourageants en Ouganda.
L'appareil utilise des feuilles de papier ciré plié de type origami pour préparer des échantillons pour un processus connu sous le nom d'amplification isotherme à médiation par boucle, ou LAMP. Le processus de pliage du papier permet à l'échantillon d'être traité et livré à trois petites chambres dans une cartouche, que la machine LAMP chauffe et utilise pour tester les échantillons pour la présence d'ARN de l'hépatite C. La technique est suffisamment simple pour pouvoir, à l'avenir, être délivrée sur le terrain, à partir d'un échantillon de sang prélevé sur un patient par piqûre au doigt.
Le processus prend environ 30 minutes. Les résultats sont fournis via une bande de flux latéral facile à lire comme un test de grossesse ou un test COVID-19 à domicile, qui montre deux bandes pour un résultat positif et une bande pour un résultat négatif.
Pour tester leur prototype, l'équipe a utilisé le système pour analyser 100 échantillons de plasma sanguin anonymisés de patients atteints d'une infection chronique par le VHC et 100 autres échantillons de patients VHC négatifs, qui ont servi de groupe témoin. Les échantillons ont également été testés à l'aide d'un test d'hépatite C Abbott RealTime standard de l'industrie pour confirmer les résultats de LAMP. Les tests LAMP ont donné des résultats précis à 98 %.
L'équipe vise à utiliser le système dans des essais sur le terrain en Afrique subsaharienne l'année prochaine.
L'article de l'équipe, intitulé « L'amplification isotherme à médiation par boucle en tant qu'outil puissant pour le diagnostic précoce du virus de l'hépatite C », est publié dans Nature Communications. La recherche a été financée par le Conseil de recherche en génie et en sciences physiques (EPSRC), le Conseil de recherche médicale et le Wellcome Trust.
