ACOU085 a été administré au premier patient atteint de perte auditive liée à l'âge (presbyacousie) dans une étude clinique de phase 1b en Allemagne. La présélection des patients correspondant aux critères complets d'inclusion/d'exclusion pour l'essai en cours est presque terminée. En plus de l'objectif principal de l'étude, tester pour la première fois l'innocuité et la tolérabilité du candidat-médicament chez l'homme, un large éventail de tests auditifs subjectifs et objectifs sont en cours pour étayer l'étude de l'engagement de la cible.
ACOU085 est un candidat-médicament otoprotecteur exclusif à petite molécule qui module une cible moléculaire bien définie exprimée préférentiellement dans les cellules sensorielles de l'oreille interne, les cellules ciliées externes (OHC). ACOU085 se caractérise par un double mode d'action unique : la molécule déclenche l'amélioration aiguë de la fonction auditive et offre une préservation à long terme des OHC différenciés en phase terminale. En décembre 2021, Acousia Therapeutics a obtenu un CTA du BfArM allemand pour lancer son premier essai clinique de phase 1b sur l'homme d'ACOU085.
« Cette prochaine étape du candidat-médicament otoprotecteur ACOU085 d'Acousia dans des études sur des patients souffrant de presbyacousie marque une étape importante sur notre chemin vers la transformation de la perte auditive en une maladie traitable », déclare le Dr Tim Boelke, directeur général et directeur médical de la société.
« Je suis extrêmement fier que nos travaux scientifiques fondés sur des hypothèses passent maintenant au stade clinique, 6 ans seulement après avoir lancé un programme de développement de novo à part entière sur une nouvelle cible médicamenteuse hautement innovante », ajoute Hubert Löwenheim, professeur et Président du département d'oto-rhino-laryngologie-chirurgie cervico-faciale de l'université de Tübingen et co-fondateur d'Acousia Therapeutics.
