Nouvel essai clinique pour le traitement du mélanome avancé

Phio Pharmaceuticals Corp. a annoncé aujourd'hui l'ouverture du recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 1b du PH-762 pour le traitement du mélanome avancé.

« Nous sommes ravis de faire avancer notre premier essai clinique chez l'homme pour notre programme principal, PH-762, pour traiter les patients atteints de mélanome. Le début de cette étude clinique marque une étape importante pour Phio et notre plateforme thérapeutique INTASYL », a déclaré le Dr Gerrit Dispersyn, président et chef de la direction de Phio. « Il s'agit également d'une étude importante pour les patients atteints de mélanome avancé, car il n'existe actuellement aucune option de traitement néoadjuvant approuvée pour ces patients. De plus, le programme clinique du PH-762 pour traiter le mélanome est soutenu par un ensemble solide de données précliniques générées au cours des dernières années. Ces données montrent que le traitement local du PH-762 inhibe non seulement la croissance tumorale locale, mais provoque également un effet abscopal ou une réponse immunitaire systémique dans les tumeurs distales non traitées.

L'étude de phase 1b, qui est menée à l'Institut Gustave Roussy, l'un des plus grands centres anticancéreux d'Europe, évaluera l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale du PH-762 dans un contexte néoadjuvant chez des sujets atteints de mélanome avancé. . L'étude clinique comportera une escalade de dose de PH-762 en monothérapie et est conçue pour permettre une évaluation basée sur les données de la dose de phase 2 recommandée. Il s'agit du premier essai clinique avec le PH-762.

PH-762, active les cellules immunitaires pour mieux reconnaître et tuer les cellules cancéreuses. Il le fait en réduisant l'expression de PD-1, une cible cliniquement validée pour l'immunothérapie. PD-1 est exprimé par les lymphocytes T et les empêche de tuer les cellules cancéreuses. Lorsque le PH-762 réduit l'expression de PD-1, les «freins» du système immunitaire sont relâchés et activent les cellules T pour tuer les cellules cancéreuses. Le PH-762 est en cours de développement en tant que traitement médicamenteux autonome avec administration locale sur une tumeur. En outre, il est également développé en tant que composant essentiel de l'immunothérapie cellulaire, plus spécifiquement pour améliorer la capacité de destruction des cellules tumorales de la thérapie par lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) transférés de manière adoptive.