Amgen a annoncé aujourd'hui les résultats d'une analyse post-hoc groupée des essais pivots NAVIGATOR de phase 3 et PATHWAY de phase 2b, qui ont montré que TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) a démontré des réductions du taux annualisé d'exacerbation de l'asthme (AAER) dans des sous-groupes de biomarqueurs de patients souffrant d'asthme sévère. 1 Ces résultats confirment le rôle de TEZSPIRE en tant que traitement de première classe pour une large population de personnes souffrant d'asthme sévère, quels que soient les niveaux de biomarqueurs.1
Dans l'analyse groupée, TEZSPIRE, lorsqu'il a été ajouté à la norme de soins (SoC), a réduit les exacerbations de l'asthme chez les patients, quel que soit le nombre initial d'éosinophiles sanguins, démontrant une efficacité constante avec 71 % (≥ 300 cellules par microlitre), 48 % (< 300 cellules par microlitre) et une réduction de 48 % (<150 cellules par microlitre) de l'AAER sur 52 semaines, par rapport au placebo ajouté au SoC.1 Dans la même analyse, TEZSPIRE a également démontré des améliorations de l'AAER chez les patients, quelle que soit la fraction d'oxyde nitrique expiré ( FeNO) et statut allergique sur 52 semaines, par rapport au placebo.1
De plus, dans une analyse exploratoire prédéfinie de NAVIGATOR, TEZSPIRE a démontré une efficacité constante tout au long de l'année, quelle que soit la saison.2 Les données montrent que TEZSPIRE a réduit l'AAER de 63 % (hiver), 46 % (printemps), 62 % (été) et 54 % (automne) par rapport au placebo.2 La proportion de patients présentant une exacerbation était plus faible dans le groupe TEZSPIRE que dans le groupe placebo, toutes saisons confondues.2
« La majorité des patients asthmatiques sévères ont de multiples facteurs d'inflammation, déclenchés par des allergènes, des infections virales et bactériennes et la pollution de l'air, qui peuvent tous contribuer à des exacerbations continues. Ces nouveaux résultats mettent en évidence le potentiel de TEZSPIRE pour réduire les exacerbations sévères de l'asthme chez les patients, quels que soient les niveaux de biomarqueurs et les déclencheurs saisonniers », a déclaré le Dr Jonathan Corren, membre du corps professoral clinique à la David Geffen School of Medicine, UCLA, et chercheur principal de l'essai PATHWAY.
« Nous sommes ravis de continuer à voir les patients subir moins de crises d'asthme après un traitement avec TEZSPIRE sur la base des résultats des dernières analyses des essais NAVIGATOR et PATHWAY », a déclaré David M. Reese, MD, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen. "Ces résultats renforcent encore notre conviction que TEZSPIRE a le potentiel d'être un médicament transformateur pour les personnes souffrant d'asthme sévère, quelle que soit la saison ou leur type spécifique d'asthme sévère."
Ces résultats sont présentés lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI).
TEZSPIRE est approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'asthme sévère et est en cours d'examen réglementaire dans l'UE, au Japon et dans plusieurs autres pays du monde.
QUE RETENIR DE CET ARTICLE :
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE est approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'asthme sévère et est en cours d'examen réglementaire dans l'UE, au Japon et dans plusieurs autres pays du monde.
