Dans la lutte contre le cancer du pancréas, de nouveaux essais cliniques innovants sont devenus extrêmement critiques. Ces essais offrent aux patients un accès précoce à des traitements de pointe qui peuvent faire progresser la recherche et espérer de meilleurs résultats.
Chaque traitement disponible aujourd'hui a été initialement recherché, développé et approuvé dans le cadre d'un essai clinique - une étude de recherche qui étudie de nouveaux traitements ou des combinaisons de traitements existants pour déterminer s'ils sont bénéfiques pour les personnes atteintes d'un cancer du pancréas. Le cancer du pancréas devient de plus en plus une préoccupation majeure à l'échelle mondiale, entraînant constamment le besoin d'innovations thérapeutiques et d'efforts de développement de médicaments. Les besoins non satisfaits liés à la maladie incitent de nombreuses entreprises multinationales à investir dans l'industrie. Ces facteurs, combinés à la hausse des dépenses de santé dans le monde, augmenteront la croissance du marché. Un rapport de Global Market Insight a déclaré que la taille du marché du traitement du cancer du pancréas devrait générer des revenus substantiels de 2021 à 2027. Le rapport poursuit: «Le cancer du pancréas est considéré comme l'une des formes de cancer les plus agressives qui prend naissance dans les tissus pancréatiques et peut rapidement se propager aux organes voisins. Les choix de vie malsains tels que le tabagisme, la consommation d'alcool et de tabac ainsi que les maladies associées au mode de vie telles que l'obésité et le diabète sont parmi les principales causes du cancer du pancréas. L'American Cancer Society estime que plus de 60,000 2021 Américains recevront un diagnostic de cancer du pancréas en XNUMX. Des tendances similaires sont observées dans de nombreuses autres régions du monde, ce qui renforcera certainement les tendances de l'industrie. Les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques actives sur les marchés cette semaine incluent Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight a ajouté : « La chimiothérapie, l'immunothérapie, la thérapie ciblée et l'hormonothérapie, entre autres, sont les différents types d'options de traitement du cancer du pancréas. Parmi ceux-ci, le segment de la thérapie ciblée est susceptible de capturer une part équitable du marché d'ici 2027. La thérapie ciblée cible les protéines, les gènes ou les tissus spécifiques du cancer qui contribuent à la croissance du cancer. Le traitement bloque la croissance et la propagation des cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux cellules saines. La thérapie ciblée observera une demande accrue de traitement du cancer du pancréas dans les années à venir. »
Oncolytics Biotech® fournit une mise à jour positive sur l'innocuité de la cohorte du cancer du pancréas de son essai multi-indications de phase 1/2 sur le cancer gastro-intestinal - Oncolytics Biotech® ) a annoncé aujourd'hui la réussite de la phase préliminaire de sécurité de trois patients pour la cohorte du cancer du pancréas de phase 1/2 de l'étude GOBLET après évaluation par le Data Safety Monitoring Board (DSMB) de l'étude. Le DSMB n'a noté aucun problème de sécurité chez ces patients et a recommandé que l'étude se déroule comme prévu. Le rodage de l'innocuité de la cohorte de cancer colorectal métastatique de troisième intention de l'essai est toujours en cours.
L'étude GOBLET est gérée par AIO, un important groupe coopératif universitaire d'oncologie médicale basé en Allemagne, et est conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de pelareorep en association avec l'atezolizumab, inhibiteur de point de contrôle anti-PD-L1 de Roche, chez des patients atteints de métastases pancréatiques, métastatiques cancers colorectaux et anaux avancés. L'étude est toujours en cours et devrait recruter des patients sur 14 sites d'essais cliniques à travers l'Allemagne.
La cohorte du cancer du pancréas de l'étude GOBLET étend les données cliniques précédemment rapportées démontrant la synergie et l'activité anticancéreuse du pelareorep combinée à l'inhibition du point de contrôle chez les patients atteints d'un cancer du pancréas qui ont progressé après un traitement de première intention (lien vers PR, lien vers l'affiche). Il s'appuie également sur des données cliniques précoces antérieures qui ont montré une augmentation de plus de 80 % de la survie médiane sans progression chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avec de faibles niveaux d'expression de CEACAM6 qui ont reçu du pelareorep en association avec une chimiothérapie (lien vers PR, lien vers l'affiche). En plus d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement par pelareorep-atezolizumab, GOBLET cherche également à démontrer le potentiel du CEACAM6 et de la clonalité des lymphocytes T en tant que biomarqueurs prédictifs, ce qui pourrait augmenter les chances de succès des futures études d'enregistrement en permettant la sélection des patients les plus appropriés. .
Seagen Inc. a récemment annoncé les données d'un essai clinique de phase 1 combinant SEA-CD40 avec une chimiothérapie et un anti-PD-1 chez des patients atteints de PDAC métastatique lors de la réunion annuelle de l'ASCO GI qui se tiendra à San Francisco, du 20 au 22 janvier 2022. SEA -CD40 est un nouvel anticorps agoniste des récepteurs monoclonaux non fucosylé, expérimental, dirigé contre le CD40, qui est exprimé sur les cellules présentatrices d'antigène. Dans les modèles précliniques, la combinaison de SEA-CD40 et de chimiothérapie a entraîné une activité antitumorale qui est encore renforcée par un traitement anti-PD-1.
Dans l'essai de phase 1 en cours, SEA-CD40 a été associé à une chimiothérapie [gemcitabine et nab-paclitaxel (GnP)], et un anti-PD-1 (pembrolizumab), chez 61 patients atteints de PDAC métastatique non traité. Parmi ceux-ci, 40 patients ont reçu 10 mcg/kg et 21 patients ont reçu 30 mcg/kg de SEA-CD40. Les critères d'évaluation clés incluent le taux de réponse objective confirmée (cORR) selon RECIST v1.1 par l'investigateur, la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). « L'activité préliminaire est encourageante sur la base des résultats historiques de la chimiothérapie. Un suivi supplémentaire de la survie est nécessaire pour éclairer nos prochaines étapes dans le cancer du pancréas », a déclaré Roger Dansey, MD, médecin-chef chez Seagen. « Nous continuons à faire avancer l'essai de phase 2 en cours de SEA-CD40 dans le mélanome et le cancer du poumon non à petites cellules.
Exact Sciences Corp. a récemment annoncé les données de performance d'un test Cologuard de deuxième génération (ADN fécal multi-cible) montrant une sensibilité globale de 95.2 % pour le cancer colorectal (CRC) à une spécificité de 92.4 % pour les échantillons négatifs confirmés par coloscopie. Les analyses de sous-groupes ont montré une sensibilité de 83.3 % pour la dysplasie de haut grade, les lésions précancéreuses les plus dangereuses, et de 57.2 % pour toutes les lésions précancéreuses avancées. Ces données seront présentées le 22 janvier à l'ASCO GI dans une affiche intitulée "Le panel d'ADN de selles multi-cibles de deuxième génération détecte de manière fiable le cancer colorectal et les lésions précancéreuses avancées".
Cologuard est le premier et le seul test ADN de selles non invasif approuvé par la FDA utilisé pour dépister les personnes à risque moyen pour le CCR. Exact Sciences développe un Cologuard de deuxième génération pour améliorer la spécificité et la sensibilité précancéreuse du test, en diminuant le taux de faux positifs et en augmentant le taux de détection des lésions précancéreuses. L'étude montre le potentiel d'un panel hautement discriminant de marqueurs d'ADN méthylé et d'hémoglobine fécale pour accomplir les deux dans un environnement réel. S'il est approuvé, le test Cologuard de deuxième génération pourrait aider à augmenter les taux de dépistage tout en envoyant inutilement moins de personnes aux coloscopies de suivi et en identifiant les précancers plus avancés avant qu'ils ne se transforment en cancer, aidant ainsi à prévenir la maladie.
Bristol Myers Squibb a récemment annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé l'approbation de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel ; liso-cel), un lymphocyte T chimérique dirigé vers CD19 thérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire (R/R), d'un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL) et d'un lymphome folliculaire de grade 3B (FL3B) après deux lignes ou plus de thérapie systémique. La recommandation du CHMP va maintenant être examinée par la Commission européenne (CE), qui a le pouvoir d'approuver les médicaments pour l'Union européenne (UE).
Kura Oncology, Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique engagée à concrétiser la promesse de médicaments de précision pour le traitement du cancer, a récemment annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait levé la suspension clinique partielle de la phase KOMET-001 1b étude du KO-539 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire. La suspension clinique partielle a été levée à la suite d'un accord avec la FDA sur la stratégie d'atténuation de la société pour le syndrome de différenciation, un événement indésirable connu lié aux agents de différenciation dans le traitement de la LAM.
