Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) (la Société) a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d'une étude indépendante, incluant un sous-ensemble de participants de l'étude COV2008 sponsorisée par Janssen, menée par Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. du Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), qui a montré qu'un rappel du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), administré six mois après un régime primaire à deux doses de BNT162b2, a augmenté les deux anticorps et les réponses des lymphocytes T. Ces résultats démontrent les bénéfices potentiels du boosting hétérologue (mix-and-match). L'article décrivant ces résultats a été publié sur medRxiv.

"Il existe des preuves précoces suggérant qu'une approche de stimulation mixte peut fournir aux individus des réponses immunitaires différentes contre COVID-19 qu'une approche de stimulation homologue", a déclaré Dan Barouch, MD, Ph.D., directeur du Center for Virologie et recherche vaccinale au BIDMC. « Dans cette étude préliminaire, lorsqu'une dose de rappel d'Ad26.COV2.S a été administrée à des individus six mois après un traitement primaire avec le vaccin BNT162b2, il y a eu une augmentation comparable des réponses en anticorps à la quatrième semaine suivant le rappel et une augmentation plus importante de Réponses des lymphocytes T CD8+ avec Ad26.COV2.S par rapport à BNT162b2.

"Ces résultats fournissent des informations scientifiques précieuses pour notre vaccin lorsqu'il est utilisé comme un rappel mixte et peuvent aider à éclairer les stratégies de renforcement dans le but de freiner la pandémie", a déclaré Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Recherche et développement, Johnson & Johnson. « Ces données s'ajoutent au corpus croissant de preuves démontrant qu'une dose de rappel mix-and-match du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 augmente avec succès les réponses humorales et les réponses cellulaires contre la souche originale du SRAS-CoV-2, ainsi que les variantes Beta et Delta.

Ces données de Phase 2 sont renforcées par les résultats préliminaires de l'étude clinique britannique COV-BOOST publiés dans The Lancet, qui a démontré qu'après la primovaccination avec deux doses de BNT162b2 (n=106) ou de ChAdOx1 nCov-19 (n=108), une dose de rappel du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 augmentait à la fois les réponses des anticorps et des lymphocytes T.

Réponses cellulaires (cellules T)

Dans cette étude préliminaire, le rappel avec le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 après un schéma vaccinal primaire de BNT162b2 semble conduire à une augmentation plus importante des réponses des lymphocytes T CD8+ que le rappel avec BNT162b2. Ces données de réponse des lymphocytes T suggèrent des différences entre les réponses immunitaires après un rappel homologue avec BNT162b2 et un rappel mixte avec le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 après un régime primaire de BNT162b2.

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 s'appuie sur l'AdVac de Janssen^® la technologie et l'immunité à médiation cellulaire, y compris les réponses CD4+ et CD8+. Les lymphocytes T peuvent cibler et détruire les cellules infectées par le virus qui cause le COVID-19. Plus précisément, les lymphocytes T CD8+ peuvent détruire directement les cellules infectées et sont aidés par les lymphocytes T CD4+.

Réponses humorales (anticorps)

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 et le BNT162b2 en tant que rappels ont conduit à des niveaux d'anticorps neutralisants et liants similaires contre la souche originale du SRAS-CoV-2, ainsi que les variantes Delta et Beta, quatre semaines après le rappel. Cependant, après une dose de rappel mixte du vaccin Johnson & Johnson COVID-19, les anticorps ont continué d'augmenter pendant au moins quatre semaines alors que chez les personnes ayant reçu un rappel homologue avec le vaccin BNT162b2, les anticorps ont diminué de la semaine XNUMX à la semaine quatre post-boost.

Les anticorps neutralisants sont capables de se lier au virus d'une manière qui bloque l'infection et confine le virus aux voies respiratoires supérieures. Les anticorps de liaison peuvent se lier à la protéine de pointe du virus et inactiver le virus grâce à des fonctionnalités antivirales non neutralisantes.

Étudier le design

Pour cette étude, un dépôt biologique d'échantillons au Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) a obtenu des échantillons de personnes ayant reçu le vaccin BNT162b2. Les participants ont soit continué le suivi dans le biodépôt et ont été boostés avec 30 ug de BNT162b2 (n = 24) ou ont été inclus dans l'étude COV2008 (NCT04999111) et ont été boostés avec 5, 2.5 ou 1 × 10¹⁰ vp du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). L'étude COV2008 est un essai clinique de phase 2 en aveugle sponsorisé par Johnson & Johnson (VAC31518COV2008) pour évaluer son vaccin COVID-19 en tant que rappel chez les adultes de 18 ans et plus.

Le comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis a recommandé le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 comme rappel pour toutes les personnes éligibles âgées de 18 ans et plus qui reçoivent un vaccin COVID-19 autorisé.

Johnson & Johnson continue de soumettre des données pertinentes à d'autres organismes de réglementation, à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et aux groupes consultatifs techniques nationaux sur la vaccination (GTCV) dans le monde entier pour éclairer la prise de décision sur les stratégies locales d'administration des vaccins, selon les besoins.

En collaboration avec des groupes universitaires en Afrique du Sud et dans le monde, la société a évalué l'efficacité de son vaccin COVID-19 à travers des variantes, y compris désormais le nouveau vaccin à propagation rapide Variante Omicron. De plus, la Société recherche un variant de vaccin spécifique à Omicron et le fera évoluer au besoin.

Pour plus d'informations sur l'approche à plusieurs volets de la Société pour aider à lutter contre la pandémie, visitez : www.jnj.com/covid-19.

Utilisation autorisée

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19, également appelé vaccin Janssen COVID-19, est autorisé à être utilisé en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour une vaccination active afin de prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par une maladie respiratoire aiguë sévère. syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Le schéma de primovaccination du vaccin Janssen COVID-19 est une dose unique (0.5 ml) administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus.
Une seule dose de rappel du vaccin Janssen COVID-19 (0.5 ml) peut être administrée au moins 2 mois après la primovaccination aux personnes âgées de 18 ans et plus.
Une dose de rappel unique du vaccin Janssen COVID-19 (0.5 ml) peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus en tant que dose de rappel hétérologue après l'achèvement de la primovaccination avec un autre vaccin COVID-19 autorisé ou approuvé. L'intervalle de dosage pour la dose de rappel hétérologue est le même que celui autorisé pour une dose de rappel du vaccin utilisé pour la primovaccination.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

informez le vaccinateur de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez des allergies
avoir une fièvre
avez un trouble de la coagulation ou prenez un anticoagulant
êtes immunodéprimé ou prenez un médicament qui affecte votre système immunitaire
êtes enceinte ou prévoyez le devenir
sont allaités
avez reçu un autre vaccin COVID-19
vous êtes déjà évanoui en association avec une injection

Vous ne devriez pas recevoir le vaccin Janssen COVID-19 si vous :

eu une réaction allergique grave après une dose précédente de ce vaccin
eu une réaction allergique grave à l'un des ingrédients de ce vaccin.

Le vaccin Janssen COVID-19 vous sera administré par injection dans le muscle.

Vaccination primaire : Le vaccin Janssen COVID-19 est administré en une seule dose.

Dose de rappel :

Une seule dose de rappel du vaccin Janssen COVID-19 peut être administrée au moins deux mois après la primovaccination avec le vaccin Janssen COVID-19.
Une seule dose de rappel du vaccin Janssen COVID-19 peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus qui ont terminé la primovaccination avec un autre vaccin COVID-19 autorisé ou approuvé. Veuillez vérifier auprès de votre fournisseur de soins de santé le moment de la dose de rappel.

Les effets secondaires qui ont été rapportés avec le vaccin Janssen COVID-19 incluent :

Réactions au site d'injection : douleur, rougeur de la peau et gonflement.
Effets secondaires généraux : maux de tête, sensation de grande fatigue, douleurs musculaires, nausées, fièvre.
Gonflement des ganglions lymphatiques.
Caillots sanguins.
Sensation inhabituelle de la peau (telle que picotement ou sensation de ramper) (paresthésie), diminution de la sensation ou de la sensibilité, en particulier au niveau de la peau (hypoesthésie).
Bourdonnement persistant dans les oreilles (acouphènes).
Diarrhée, vomissements.

Il existe une faible probabilité que le vaccin Janssen COVID-19 puisse provoquer une réaction allergique grave. Une réaction allergique grave se produirait généralement quelques minutes à une heure après avoir reçu une dose du vaccin Janssen COVID-19. Pour cette raison, votre vaccinateur peut vous demander de rester à l'endroit où vous avez reçu votre vaccin pour un suivi après vaccination. Les signes d'une réaction allergique grave peuvent inclure :

Difficulté à respirer
Gonflement du visage et de la gorge
Un rythme cardiaque rapide
Une mauvaise éruption cutanée sur tout le corps
Étourdissements et faiblesse

Caillots sanguins avec de faibles niveaux de plaquettes

Des caillots sanguins impliquant des vaisseaux sanguins dans le cerveau, les poumons, l'abdomen et les jambes ainsi que de faibles niveaux de plaquettes (cellules sanguines qui aident votre corps à arrêter les saignements) se sont produits chez certaines personnes qui ont reçu le vaccin Janssen COVID-19. Chez les personnes qui ont développé ces caillots sanguins et de faibles taux de plaquettes, les symptômes ont commencé environ une à deux semaines après la vaccination. Le signalement de ces caillots sanguins et de ces faibles taux de plaquettes a été le plus élevé chez les femmes âgées de 18 à 49 ans. La chance que cela se produise est faible. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir reçu le vaccin Janssen COVID-19 :

Essoufflement,
Douleur thoracique
Gonflement des jambes,
Douleurs abdominales persistantes,
Maux de tête sévères ou persistants ou vision trouble,
Ecchymoses faciles ou minuscules taches de sang sous la peau au-delà du site d'injection.

Ce ne sont peut-être pas tous les effets secondaires possibles du vaccin Janssen COVID-19. Des effets graves et inattendus peuvent survenir. Le vaccin Janssen COVID-19 est toujours à l'étude dans le cadre d'essais cliniques.

Le syndrome de Guillain Barre

Le syndrome de Guillain Barré (un trouble neurologique dans lequel le système immunitaire du corps endommage les cellules nerveuses, provoquant une faiblesse musculaire et parfois une paralysie) s'est produit chez certaines personnes qui ont reçu le vaccin Janssen COVID-19. Chez la plupart de ces personnes, les symptômes ont commencé dans les 42 jours suivant la réception du vaccin Janssen COVID-19. La probabilité que cela se produise est très faible. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous développez l'un des symptômes suivants après avoir reçu le vaccin Janssen COVID-19 :

Faiblesse ou sensations de picotements, en particulier dans les jambes ou les bras, qui s'aggravent et se propagent à d'autres parties du corps.
Difficulté à marcher.
Difficulté avec les mouvements du visage, y compris parler, mâcher ou avaler.
Vision double ou incapacité à bouger les yeux.
Difficulté avec le contrôle de la vessie ou la fonction intestinale.