Un nouveau vaccin COVID que vous inhalez

Le vaccin inhalé COVID-19 de CanSinoBIO offre des avantages uniques et représente une solution innovante en réponse à la pandémie de COVID-19. Le traitement sans aiguille et non invasif vise à fournir une protection rapide, régulière et à grande échelle avec une administration facile. Le vaccin inhalé entraîne la fonction de mémoire immunitaire du corps en imitant l'infection naturelle du virus, qui non seulement stimule l'immunité humorale et cellulaire, mais induit également efficacement l'immunité muqueuse pour obtenir une triple protection complète.

L'étude a montré que le renforcement du vaccin inactivé avec l'Inhalation Convidecia™ stimule une forte réponse immunitaire des muqueuses. Le niveau d'anticorps de liaison aux IgA spécifiques de RBD a été détecté dans le sérum des sujets 14 jours après la vaccination.

Aperçu de l'étude clinique

L'étude était randomisée, non aveugle et contrôlée en parallèle, avec 420 participants répartis au hasard dans trois groupes de 140 personnes. Un groupe a reçu une faible dose (0.1 ml) de l'Inhalation Convidecia™ un groupe a reçu une dose élevée (0.2 ml) du vaccin inhalé ; et le dernier groupe a reçu un vaccin inactivé administré par injection intramusculaire. L'étude a montré l'innocuité et l'immunogénicité de l'Inhalation Convidecia™ en tant que rappel en utilisant seulement un cinquième ou deux cinquièmes de la dose de sa version intramusculaire.

Sécurité et efficacité prouvées du vaccin inhalé de CanSinoBIO

Les données sur les résultats d'innocuité ont montré qu'il y avait moins de cas d'événements indésirables après le rappel hétérologue de l'Inhalation Convidecia™ que ceux administrés avec un rappel homologue de vaccin inactivé. Aucun événement indésirable grave n'a été observé dans les deux groupes d'inhalation 28 jours après l'administration du rappel, ni aucun rapport d'anomalies cliniquement significatives de la fonction pulmonaire.

Les données sur l'immunogénicité ont montré que le rappel hétérologue inhalé a suscité un niveau significativement plus élevé d'anticorps neutralisants que ceux avec un rappel homogène de vaccin inactivé. Il n'y avait pas de différence significative de réponse immunitaire entre les deux groupes d'inhalation, qui était 6.7 à 10.7 fois supérieure à celle observée dans le troisième groupe avec un rappel homologue entre les jours 14 et 28 après le rappel. De plus, le niveau d'anticorps neutralisants a culminé au jour 28 après le rappel inhalé à 6054.1 (IC à 95 % 4584.1, 7995.0) pour le groupe à faible dose et à 4221.3 (2976.9, 5985.3) UI/ml pour le groupe à dose élevée. Il a également montré que l'Inhalation Convidecia™ offrait un niveau élevé de protection croisée contre la variante Delta, avec des niveaux plus élevés d'anticorps neutralisants induits que ceux des vaccins inactivés.

Par rapport au rappel inactivé, une augmentation significative de l'IFN-γ spécifique à la protéine de pointe 2019-nCoV et de l'IL-2 ELISA peut être détectée 7 jours après le rappel par inhalation. Les niveaux d'expression d'INF-γ et d'IL-2 dans le groupe de rappel par inhalation étaient respectivement 6 à 10 fois et 4 à 5 fois plus élevés que ceux du groupe de rappel vaccin inactivé. Cela indique que par rapport au rappel homologue du vaccin inactivé, le rappel hétérologue inhalé peut induire de manière significative une réponse immunitaire cellulaire de type Th1, tandis que des facteurs tels que le sexe et l'âge n'ont aucun effet sur la réponse immunitaire cellulaire.

De plus, le niveau d'anticorps ELISA spécifique de RBD induit par le rappel hétérologue inhalé était significativement plus élevé que celui du vaccin de rappel homologue inactivé 28 jours après l'administration, le niveau d'anticorps RBD dans le groupe d'inhalation à faible dose était environ 13 fois supérieur à celui de le groupe homologue du vaccin inactivé.