Nouvelle étude J&J Booster : 85 % d'efficacité contre les hospitalisations liées au COVID-19

Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui de nouveaux résultats préliminaires de l'étude sud-africaine de phase 3b Sisonke qui a montré qu'un rappel homologue (même vaccin) du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S) a démontré une efficacité de 85% contre le COVID- 19 hospitalisation liée. L'étude, menée par le South African Medical Research Council (SAMRC), a montré que le booster Johnson & Johnson réduisait le risque d'hospitalisation du COVID-19 chez les travailleurs de la santé en Afrique du Sud après qu'Omicron soit devenu la variante dominante. Au cours des mois étudiés (mi-novembre à mi-décembre), la fréquence d'Omicron est passée de 82 à 98% des cas de COVID-19 en Afrique du Sud, comme rapporté par GISAID, une initiative qui fournit des données COVID-19.     

Une deuxième analyse distincte de la réponse immunitaire à différents schémas vaccinaux, menée par le Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), a démontré qu'un rappel hétérologue (vaccin différent) du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 chez les personnes qui ont initialement reçu le BNT162b2 Le vaccin à ARNm a généré une multiplication par 41 des réponses en anticorps neutralisants et une multiplication par 5 des lymphocytes T CD8+ à Omicron quatre semaines après le rappel. Un rappel homologue avec BNT162b2 a généré une augmentation de 17 fois des anticorps neutralisants et une augmentation de 1.4 fois des lymphocytes T CD8+ quatre semaines après le rappel. Les anticorps neutralisants et les lymphocytes T CD8+ étaient plus élevés quatre semaines après le rappel avec le vaccin Johnson & Johnson qu'avec le vaccin BNT162b2.

L'augmentation des cellules T CD8+ générées par le vaccin Johnson & Johnson peut être la clé pour expliquer les niveaux élevés d'efficacité contre la maladie COVID-19 sévère et l'hospitalisation dans l'étude Sisonke 2, car il a été démontré que la variante Omicron échappe aux anticorps neutralisants.

Les données ont été soumises au serveur de pré-impression medRxiv par les auteurs des études, en prévision d'une publication dans des revues à comité de lecture.

Étude de phase 3b Sisonke 2 Booster Shot chez les travailleurs de la santé sud-africains

Les données de l'essai Sisonke 2 (n = 227,310 19), mené auprès de travailleurs de la santé en Afrique du Sud qui ont reçu le vaccin à injection unique Johnson & Johnson COVID-19 comme dose primaire, montrent que le rappel Johnson & Johnson COVID-85 a augmenté l'efficacité du vaccin (VE) contre l'hospitalisation à 63 pour cent. Lorsqu'une injection de rappel a été administrée six à neuf mois après une dose unique primaire, l'EV a augmenté au fil du temps de 95 % (IC à 31 %, 81-0 %) à 13-84 jours, à 95 % (IC à 67 %, 92-14 %) à 27-85 jours et 95 pour cent (IC à 54 %, 95-1 %) à 2-XNUMX mois après le rappel.

Sisonke 2 a été menée dans environ 350 centres de vaccination dans les neuf provinces d'Afrique du Sud. En utilisant les données de Discovery Health, une organisation de soins gérés sud-africaine, les enquêteurs de l'essai ont déterminé la VE du vaccin de rappel Johnson & Johnson COVID-19 (n = 69,092 15) par rapport à d'autres personnes inscrites dans la même organisation de soins gérés, au cours de la période allant de novembre 2021 20 au 2021 décembre XNUMX.

Le recrutement pour le bras Sisonke 2 de l'essai a commencé juste avant le début de la vague Omicron en Afrique du Sud, permettant aux chercheurs d'évaluer l'efficacité du vaccin COVID-19 de la société, en particulier alors qu'Omicron est devenu la variante dominante dans le pays. La caractérisation génomique des isolats des cas de COVID-19 n'a pas été réalisée dans cet essai.

Les travailleurs de la santé ont un risque accru d'être infectés par le COVID-19, et dans des pays comme l'Afrique du Sud, qui compte une population importante vivant avec des comorbidités, les impacts des infections au SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé sont particulièrement profonds. La majorité des travailleurs de la santé sud-africains décédés du COVID-19 avaient au moins une comorbidité, et beaucoup avaient de multiples comorbidités.

Réponses des anticorps et des lymphocytes T après un régime de stimulation hétérologue plus élevées qu'après un régime homologue contre la variante Omicron

Une analyse de 65 personnes ayant reçu une primovaccination avec deux doses d'un vaccin à ARNm COVID-19 (BNT162b2), suivie d'un rappel homologue de BNT162b2 (n=24) ou d'un rappel hétérologue avec le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 ( n = 41) après au moins six mois, ont trouvé que les deux régimes augmentaient les réponses humorales et cellulaires contre Omicron.

Les réponses en anticorps contre Omicron ont été stimulées à la fois par le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 et le vaccin BNT162b2, le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 multipliant par 41 les titres d'anticorps neutralisants quatre semaines après le rappel. Le vaccin BNT162b2 s'est avéré augmenter les titres d'anticorps à un niveau plus élevé à la deuxième semaine après la stimulation, avant de décliner pour représenter une augmentation de 17 fois à la quatrième semaine après la stimulation. L'augmentation progressive des anticorps dans les semaines suivant la vaccination d'un rappel Johnson & Johnson est similaire à celle observée après le premier vaccin. La réponse immunitaire rapide suivie d'une diminution de la réponse en anticorps après le rappel BNT162b2 est également similaire à celle observée après le schéma d'amorçage à deux doses.

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 a multiplié par 8 les lymphocytes T CD5.5+ réactifs avec Omicron et 4 fois les lymphocytes T CD3.1+ réactifs avec Omicron, tandis que le régime homologue (BNT162b2) a stimulé les CD4+ et CD8+ réactifs avec Omicron Cellules T par 1.4 fois.

Les lymphocytes T peuvent cibler et détruire les cellules infectées par le virus qui cause le COVID-19 et sont censés contribuer à la protection contre les maladies graves. Plus précisément, les lymphocytes T CD8+ peuvent détruire directement les cellules infectées et sont aidés par les lymphocytes T CD4+.

Ces données suggèrent que la stimulation hétérologue a le potentiel d'induire une forte immunité à médiation cellulaire, ce qui est important pour la mémoire immunitaire et la protection contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures. La durabilité des schémas de rappel hétérologues et homologues pour la variante SARS-CoV-2 Omicron reste à déterminer.

renseignements supplémentaires

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 a été autorisé comme rappel par plusieurs régulateurs et organismes de santé à travers le monde. Johnson & Johnson continue de soumettre des données pertinentes à d'autres organismes de réglementation, à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et aux groupes consultatifs techniques nationaux sur la vaccination (GTCV) dans le monde entier pour éclairer la prise de décision sur les stratégies locales d'administration des vaccins, selon les besoins.

Le 16 décembre 2021, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont approuvé les recommandations mises à jour faites par le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) pour la prévention du COVID-19, exprimant une préférence clinique pour que les individus reçoivent un ARNm COVID-19. -19 vaccin sur le vaccin Johnson & Johnsons COVID-19. Aux États-Unis, les personnes qui ne peuvent ou ne souhaitent pas recevoir un vaccin à ARNm continueront d'avoir accès au vaccin Johnson & Johnson COVID-XNUMX.

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 est un choix important pour les personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas revenir pour des vaccinations multiples ou qui resteraient non vaccinées sans une alternative aux vaccins à ARNm. Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 s'aligne sur les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les interventions médicales dans un contexte de pandémie, qui mettent l'accent sur la facilité de distribution, d'administration et de conformité.